Fuwan

Halothane

C₂HBrClF₃    197.38

　　本品为1,1,1-三氟-2-氯-2-溴乙烷。

　　加有0.01%（g/g）麝香草酚为稳定剂。

本品为无色、易流动的重质液体；有类似三氯甲烷的香气。

　　本品能与乙醇、三氯甲烷、乙醚或非挥发性油类任意混合，在水中微溶。

　　相对密度本品的相对密度（通则0601）为1.871~1.875。

用于全身麻醉诱导及维持，气道刺激轻，适用于麻醉诱导。

吸入全麻的诱导，成人吸入气内氟烷蒸气浓度可逐渐增至3%,以此为限，维持中常用浓度为0.5%～2.0%,浓度应结合病情及其他药物的应用随时按需调整。老年人MAC值降低。

(1)药效学    ①全麻效能强，起效迅速，约1.5～3分钟。②剂量依赖的心肌抑制作用以及抑制压力感受器介导的心率增快反射，使血压下降，心率减慢。③增加儿茶酚胺类药物的致心律失常作用。④减少肝血流。

　　(2)药动学    约15%～20%经肝内代谢，其余经肺直接排出。

(1)由于肝内代谢比例高，代谢产物三氟乙酰蛋白可导致免疫性肝损伤，成人氟烷相关爆发性肝坏死发生率约为1/10000。

　　(2)剂量依赖性的呼吸和循环功能抑制，镇痛效能差，骨骼肌松弛效能也差。

　　(3)能增强儿茶酚胺的致心律失常作用。

对氟烷及制剂中成分过敏者禁用；可疑或明确恶性高热病史者禁用；既往发生与麻醉药相关的肝炎病史者禁用。

(1)有损害肝功能的潜在危险，不得反复吸入，前后2次用药，相隔应在3个月以上，肝炎患者应尽量避免应用。

　　(2)遇有休克、心功能不全，心肌损害等情况时慎用。

　　(3)使用氟烷的同时皮下、表面浸润或注射肾上腺素可能增加心律失常的发生率。

　　(4)麻醉效能较强，易引起麻醉过深而出现呼吸抑制、心率缓慢、心律失常等。如保留自主呼吸时，低浓度氟烷即可引起呼吸运动趋弱和肺通气量减少，应立即给氧和人工呼吸，并迅速减浅麻醉。

(1)可延长Q-T间期，与其他延长Q-T间期的药物合用应严密监测。

　　(2)能提高患者对氯丙嗪、利血平、六甲溴胺的敏感性，故当患者正在应用这些药物时，本品需慎用。

　　(3)增加心肌对儿茶酚胺类药物的敏感性，合用可增加心律失常的发生率。

　　(4)增强非去极化肌松药的作用。

氟烷：(1)120ml;(2)250ml。

（1）取本品1ml，置试管中，加硫酸2ml后，本品应在酸层下面（与甲氧氟烷的区别）。

　　（2）本品显有机氟化物的鉴别反应（通则0301）。

酸度    取本品20ml，加水20ml，振摇3分钟后，分取水层，加溴甲酚紫指示液2滴与氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）0.10ml，应显淡紫色。

　　卤化物与游离卤素    取本品15ml，加新沸过的冷水30ml，振摇3分钟后，照下述方法试验。

　　（1）分取水层5ml，加水5ml，加硝酸1滴与硝酸银试液0.2ml，如发生浑浊，与对照液（取水层5ml，加水5ml，加硝酸1滴制成）比较，不得更浓。

　　（2）分取水层10ml，加碘化镉试液1ml与淀粉指示液2滴，不得产生蓝色。

　　麝香草酚    精密量取0.225%麝香草酚的四氯化碳溶液1ml，用四氯化碳稀释至10ml，摇匀，精密量取0.5ml，置25ml具塞比色管（甲）中；另精密量取0.225%麝香草酚的四氯化碳溶液1ml，用四氯化碳稀释至15ml，摇匀，精密量取0.5ml，置25ml具塞比色管（乙）中；再精密量取供试品0.5ml，置25ml具塞比色管（丙）中。分别各加四氯化碳与硫酸钛试液各5ml，用力振摇30秒后，放置使分层；（丙）管下层显出的黄褐色应在（甲）管与（乙）管之间（0.008%~0.012%）。

　　不挥发物取本品50ml，置水浴上缓缓蒸发至干，在105℃干燥2小时，遗留残渣不得过1mg。

　　挥发性杂质照气相色谱法（通则0521）测定。

　　供试品溶液    取本品，即得。

　　对照品溶液    精密量取杂质Ⅰ对照品2μl，置盛有供试品溶液20ml的量瓶中，摇匀。

　　色谱条件    以磷酸三辛酯为固定液，涂布浓度为25%；柱温为50℃；进样体积1~3μl。

　　系统适用性    要求理论板数按氟烷峰计算不低于750，氟烷与杂质Ⅰ峰的分离度应符合要求。

　　测定法    精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入气相色谱仪，记录色谱图。

　　限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照品溶液中杂质Ⅰ峰面积（0.01%）。

吸入麻醉药。

遮光，密封，在阴凉处保存。

　　杂质Ⅰ

　　C₂Cl₃F₃   187.38

　　1,1,2-三氯-1,2,2-三氟乙烷

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5