Qifuwan

Sevoflurane

本品为1,1,1,3,3,3-六氟-2-（氟甲氧基）-丙烷。含C₄H₃F₇O应为99.9%～100.0%。

本品为无色澄清液体；易挥发，不易燃。

　　本品与乙醇、乙酸乙酯或三氯甲烷均能任意混合，在水中几乎不溶。

　　相对密度本品的相对密度（通则0601韦氏比重秤法）为1.521～1.527。

全身麻醉的诱导和维持。对呼吸道无刺激，适合于全身麻醉诱导。诱导苏醒迅速，适用于门诊手术的麻醉。

吸入全麻诱导如采用肺活量法可设定浓度为8%,意识消失后注射瑞芬太尼1～1.5μg/kg,诱导时间3.5～5.5分钟，麻醉维持浓度为1.5%～2.5%。

　　【儿科用法与用量】单纯使用七氟烷诱导，吸入浓度7%～8%,氧流量6L/min,维持七氟烷2%～3%,氧流量2L/min。

　　【儿科注意事项】(1)血压下降、心律失常。

　　(2)苏醒期易谵妄。

　　(3)偶可发生恶性高热。

(1)药效学    ①对呼吸道无刺激性，尤适合小儿全麻诱导与维持；②合用肾上腺素不诱发心律失常；③肌松作用大于恩氟烷、异氟烷；④对循环影响小；⑤对脑血流量、颅内压的影响与异氟烷相似；⑥麻醉时间<2小时苏醒迅速，麻醉时间>2小时苏醒时间延长。

　　(2)药动学    血/气分配系数较低，起效迅速。大部分迅速以药物原形由肺排出。体内代谢率为5%,生成六氟异丙醇，释放无机氟离子和二氧化碳。与其他氟化吸入麻醉药不同，七氟烷的代谢产物不具有诱发免疫性肝损伤的半抗原特性。

(1)可引起血压下降、心律失常、恶心及呕吐。

　　(2)化学性质不稳定，与钠石灰作用后可产生5种分解产物，其中化合物A(三氟甲基乙烯醚)有一定的肾毒性。七氟烷在动物模型中产生肾毒性，但临床麻醉中七氟烷的降解产物浓度尚无引起肝肾功能损害的报道。

(1)既往使用卤素麻醉剂后发生不明原因发热的患者禁用。

　　(2)对本品的成分有过敏病史的患者禁用。

(1)定期更换二氧化碳吸收剂，保持湿润

　　(2)肝胆疾患及肾功能低下者慎用。

　　(3)本品可引起子宫肌松弛，产科麻醉时慎用。

　　(4)避免新鲜气体流量<1L/min。

　　(5)肌营养不良患者慎用，有导致横纹肌溶解的可能。

本品可增强肌松药的作用，合用时宜减少后者的用量。

七氟烷：120ml。

（1）取本品与七氟烷对照品，分别用二氯乙烷制成每1ml中含约1.5mg的溶液作为供试品溶液与对照品溶液，照有关物质项下的方法试验，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

　　（2）取本品，用气体法测定，其红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1108图）一致。

酸碱度    取本品20ml，加水20ml，振摇3分钟后，静置使分层，分取水层，加溴甲酚紫指示液2滴，滴加氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）至溶液呈中性，消耗氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）的体积不得过0.10ml；或滴加盐酸滴定液（0.01mol/L）至溶液呈中性，消耗盐酸滴定液（0.01mol/L）的体积不得过0.30ml。

　　卤化物与游离卤素    取本品15ml，加水30ml，振摇3分钟后，分取水层5ml，加水5ml，加硝酸1滴与硝酸银试液0.2ml，如发生浑浊，与取水10ml同法制成的对照液比较，不得更浓；另分取水层10ml，加碘化镉试液1ml与淀粉指示液2滴，不得产生蓝色。

　　有关物质照气相色谱法（通则0521）测定。

　　供试品溶液    取25ml量瓶，加本品至刻度后，再精密称取并加内标物异丙醇12mg（约相当于15μ1），摇匀。

　　对照品溶液    取七氟烷对照品、六氟异丙醇对照品与异丙醇各适量，分别精密称定，用二氯乙烷定量稀释制成每1ml中含七氟烷1.5mg、六氟异丙醇1.5mg、异丙醇0.6mg的混合溶液。

　　色谱条件    以6%氰丙基苯基-94%甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱（膜厚3.0μm）；起始温度为50℃，维持10分钟，以每分钟10℃的速率升温至140℃，维持5分钟；进样口温度为200℃；检测器温度为220℃；进样体积1μl。

　　系统适用性    要求对照品溶液色谱图中，出峰顺序依次为七氟烷、异丙醇、二氯乙烷与六氟异丙醇，理论板数按七氟烷峰计算不低于5000，各相邻峰之间的分离度均应符合要求。

　　测定法    精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入气相色谱仪，记录色谱图。

　　限度    供试品溶液色谱图中如有与六氟异丙醇峰保留时间一致的色谱峰，按内标法以六氟异丙醇校正因子计算不得过0.03%（W/W）；其他单个杂质峰按内标法以七氟烷校正因子计算不得过0.05%（W/W）；杂质总量不得过0.1%（W/W）。

　　水分    取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过0.1%。

　　不挥发物    取本品50ml，置水浴上缓缓蒸干，在105℃干燥2小时，遗留残渣不得过1mg。

取本品，照有关物质项下测定杂质总量，并以100.0%减去杂质总量，即得。

吸入麻醉药。

遮光，密封，在阴凉处保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5