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吸入用七氟烷
XiruyongQifuwan
SevofluraneforInhalation
本品为七氟烷制成的吸入剂。含七氟烷(C4H3F7O)应为99.9%~100.0%。
本品为无色澄清液体;易挥发,不易燃。
全身麻醉的诱导和维持。对呼吸道无刺激,适合于全身麻醉诱导。诱导苏醒迅速,适用于门诊手术的麻醉。
吸入全麻诱导如采用肺活量法可设定浓度为8%,意识消失后注射瑞芬太尼1~1.5μg/kg,诱导时间3.5~5.5分钟,麻醉维持浓度为1.5%~2.5%。
【儿科用法与用量】单纯使用七氟烷诱导,吸入浓度7%~8%,氧流量6L/min,维持七氟烷2%~3%,氧流量2L/min。
【儿科注意事项】(1)血压下降、心律失常。
(2)苏醒期易谵妄。
(3)偶可发生恶性高热。
(1)药效学 ①对呼吸道无刺激性,尤适合小儿全麻诱导与维持;②合用肾上腺素不诱发心律失常;③肌松作用大于恩氟烷、异氟烷;④对循环影响小;⑤对脑血流量、颅内压的影响与异氟烷相似;⑥麻醉时间<2小时苏醒迅速,麻醉时间>2小时苏醒时间延长。
(2)药动学 血/气分配系数较低,起效迅速。大部分迅速以药物原形由肺排出。体内代谢率为5%,生成六氟异丙醇,释放无机氟离子和二氧化碳。与其他氟化吸入麻醉药不同,七氟烷的代谢产物不具有诱发免疫性肝损伤的半抗原特性。
(1)可引起血压下降、心律失常、恶心及呕吐。
(2)化学性质不稳定,与钠石灰作用后可产生5种分解产物,其中化合物A(三氟甲基乙烯醚)有一定的肾毒性。七氟烷在动物模型中产生肾毒性,但临床麻醉中七氟烷的降解产物浓度尚无引起肝肾功能损害的报道。
(1)既往使用卤素麻醉剂后发生不明原因发热的患者禁用。
(2)对本品的成分有过敏病史的患者禁用。
(1)定期更换二氧化碳吸收剂,保持湿润
(2)肝胆疾患及肾功能低下者慎用。
(3)本品可引起子宫肌松弛,产科麻醉时慎用。
(4)避免新鲜气体流量<1L/min。
(5)肌营养不良患者慎用,有导致横纹肌溶解的可能。
本品可增强肌松药的作用,合用时宜减少后者的用量。
吸入用七氟烷:120ml
照七氟烷项下的鉴别项试验,显相同的结果。
酸碱度、卤化物与游离卤素、有关物质 照七氟烷项下的方法检查,均应符合规定。
水分 取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过0.3%。
装量照最低装量检查法(通则0942)检查,应符合规定。
取本品,照七氟烷项下的方法测定,即得。
吸入麻醉药。
遮光,密封,在阴凉处保存。
1、中华人民共和国药典:2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8
2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5