Qiangdingsuanna

SodiumHydroxybutyrate

本品为4-羟基丁酸钠盐。按干燥品计算，含C₄H₇NaO₃不得少于99.0%。

本品为白色结晶性粉末；微臭；有引湿性。

　　本品在水中极易溶解，在乙醇中溶解，在乙醚或三氯甲烷中不溶。

复合全麻的诱导和维持。

静脉注射(1)常用量辅助全麻诱导，静脉注射，按体重一次60～80mg/kg,注射速度每分钟约1g。

　　(2)全麻维持量静脉注射，按体重一次12～80mg/kg。

　　(3)极量一次总量按体重300mg/kg。

　　【儿科用法与用量】静脉注射首次剂量80～100mg/kg,需要时可隔1～1.5小时再用1/4～1/2首次量。

　　【儿科注意事项】(1)注射过快可出现运动性兴奋等。

　　(2)癫痫或心脏病患儿禁用。

(1)药效学    可产生催眠作用，羟丁酸钠系γ-氨基丁酸(GABA)的中间代谢产物，主要阻抑乙酰胆碱对受体的作用，干扰突触部位冲动的传递。羟丁酸钠转化为γ丁酸内酯才产生明显的催眠作用，故静脉注射后产生作用稍慢。

　　(2)药动学    静脉注射后体内分布广泛，通过血-脑屏障需要一定时间，而且浓度仅为血浆的50%,因而起效慢。分解代谢过程中一般先形成内酯，部分转化为酮体，尔后均经三羧酸循环降解，最终用量的97%成为水和二氧化碳，后者随呼气排出体外，只有≤2%以原形经肾出现于尿中。血药浓度下降的量-时曲线呈双峰，指示本品在体内有明显的“重新分布”。苏醒较慢，苏醒期部分患者可出现锥体外系症状。

(1)血压升高。

　　(2)呼吸道分泌物增多，易致呼吸道并发症。

　　(3)低钾血症。

　　(4)睡眠时间长，术后不利于护理及观察。

　　(5)可有锥体外系不良反应。

酸血症、严重高血压、严重心律失常及癫痫患者禁用。

由于本品既不镇痛，全麻又浅，术中遇到强刺激，可能导致谵妄，甚至有锥体外系阵挛样动作。苏醒尤其是完全清醒，需要时间长，而且可能有短暂的谵妄、乱动、轻度的精神错乱。因此临床上很少单独应用本品作为静脉全麻药。

本品与麻醉性镇痛药或苯二氮草类药合用时，易发生呼吸抑制。

羟丁酸钠注射液：10ml:2.5g。

（1）取本品约0.1g，加水1ml溶解后，加三氯化铁试液3～5滴，即显红色。

　　（2）取本品约0.1g，加水1ml溶解后，加硝酸铈铵试液1ml，显橙红色。

　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集437图）一致。

　　（4）本品的水溶液显钠盐的鉴别反应（通则0301）。

碱度    取本品2.0g，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为7.5-9.0。

　　溶液的澄清度与颜色    取本品2.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与2号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与黄色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

　　氯化物    取本品0.50g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.014%）。

　　硫酸盐    取本品1.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.020%）。

　　干燥失重    取本品，在105%干燥至恒重，减失重量不得过1.5%（通则0831）。

　　重金属    取本品0.50g，依法检查（通则0821第三法），含重金属不得过百万分之二十。

取本品约0.1g，精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加醋酐2ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于12.61mg的C₄H₇NaO₃。

静脉麻醉药。

遮光，密封保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5