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清肺消炎丸
QingfeiXiaoyanWan
麻黄、石膏、地龙、炒苦杏仁、葶苈子、人工牛黄、羚羊角、牛蒡子。
以上八味,除人工牛黄外,羚羊角粉碎成极细粉,其余麻黄等六味粉碎成细粉,与上述羚羊角及人工牛黄粉末配研,混匀,过筛。加适量水,制成水丸,干燥;或每l00g粉末用炼蜜60~80g加适量水泛丸,制成水蜜丸,干燥,即得。
清肺化痰,止咳平喘。用于痰热阻肺,咳嗽气喘,胸胁胀痛,吐痰黄稠;上呼吸道感染、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作及肺部感染见上述证候者。
1.咳嗽 痰热阻肺,肺失宣降所致。症见咳嗽,胸胁胀痛,咯吐黄痰,舌红,苔黄,脉滑数;上呼吸道感染,急、慢性支气管炎,肺部感染见上述证候者。
2.喘嗽 因痰热阻肺,肺失宣降所致。症见气喘,咳嗽,胸胁满胀,咯吐黄痰,舌红苔黄,脉滑数;喘息型支气管炎见上述证候者。
此外,有治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重的研究报道。
口服。周岁以内一次10丸,一至三岁一次20丸,三至六岁一次30丸,六至十二岁一次40丸,十二岁以上及成人一次60丸,一日3次。
目前尚未检索到不良反应报道。
运动员禁用。
1.风寒表证咳嗽者慎用。
2.孕妇慎用。
3.服药期间,忌食辛辣、生冷、油腻食物。
4.体弱年迈患者慎用。
5.高血压病、青光眼、心功能不全者慎用。
(1)取本品,置显微镜下观察:气孔特异,保卫细胞侧面观呈哑铃状(麻黄)。不规则片状结晶无色,有平直纹理(石膏)。石细胞橙黄色,贝壳状,壁较厚,较宽一边纹孔明显(炒苦杏仁)。肌纤维无色至淡棕色,微波状弯曲,有时呈垂直交错排列(地龙)。种皮内表皮细胞黄色,多角形或长多角形,壁稍厚(葶苈子)。
(2)取本品20丸,研碎,加稀盐酸10~20ml,放置30分钟,使溶解,滤过,滤液显钙盐(通则0301)与硫酸盐(通则0301)的鉴别反应。
(3)取本品20丸,研碎,加三氯甲烷4ml,搅匀,放置1小时,取上清液作为供试品溶液。另取胆酸对照品,加无水乙醇制成每lml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各以1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙醚-三氯甲烷-冰醋酸(2:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4)取本品水丸5g或水蜜丸10g,研碎,加三氯甲烷20ml、盐酸3ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯15ml,加活性炭0.5g,加热煮沸,滤过,滤液浓缩至lml,作为供试品溶液。另取牛蒡子对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各6~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸(10:20:7:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
水分 水丸不得过9.0%(通则0832第五法);水蜜丸不得过14.0%(通则0832)。
其他 应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.02mol/L磷酸二氢钾溶液(含0.2%三乙胺,用磷酸调节至pH2.7)(4:96)为流动相;检测波长为210nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于8000。
对照品溶液的制备 取盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱各40μg的混合溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品适量,研细,取约2.0g,精密称定,精密加入甲醇25ml,称定重量,超声处理(功率500W,频率40kHz)45分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5~10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含麻黄以盐酸麻黄碱(C10H15NO·HCl)和盐酸伪麻黄碱(C10H15NO·HCl)的总量计,水丸不得少于0.56mg,水蜜丸不得少于0.34mg。
水丸每60丸重5g;水蜜丸每60丸重8g
密封。
1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2
2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3