ZhichuanlingZhusheye

麻黄、苦杏仁、连翘、洋金花。

以上四味，加水煎煮二次，第一次1小时，第二次0.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至约150ml，用乙醇沉淀处理二次，第一次溶液中含醇量为70%，第二次为85%，每次均于4℃冷藏放置24小时，滤过，滤液浓缩至约100ml，加注射用水稀释至800ml，测定含量，调节pH值，滤过，加注射用水至1000ml，灌封，灭菌，即得。

本品为浅黄棕色的澄明液体。

　　1.哮病 痰浊阻肺，肺失宣降所致。症见喉中痰鸣，喘促，胸满，咳痰，舌质淡，苔白滑，脉弦滑；支气管哮喘见上述证候者。

　　2.喘证 痰浊阻肺，肺失宣降所致。症见喘咳气急，痰白质稀易出，胸膈胀闷，舌质淡，苔白，脉弦滑；喘息型支气管炎见上述证候者。

　　另外，有用本品穴位注射治疗小儿毛细支气管炎的报道。

肌内注射。一次2ml，一日2～3次；七岁以下儿童酌减。1～2周为一疗程，或遵医嘱。

少数患者用药后口干、皮肤潮红、心率增快。

　　1.孕妇禁用。

　　2.青光眼患者禁用。

　　3.运动员禁用。

　　1.用药期间忌食辛辣、生冷、油腻食物。

　　2.高血压病、心脏病、前列腺肥大和尿潴留患者慎用。

　　3.过敏体质者慎用。

　　4.不可过量、长久使用。

　　5.不得静脉注射。

　　6.止喘灵不宜与氨茶碱联用。

　　7.高血压患者服用优降宁期间，禁忌使用止喘灵注射液。

　　8.若发现浑浊、沉淀、变色、漏气或瓶身细微破裂.均不得使用。

（1）取本品20ml，加氨试液使成碱性，用三氯甲烷提取2次，每次10ml，合并三氯甲烷液，取三氯甲烷液4ml，分置2支试管中，一管加氨制氯化铜试液与二硫化碳各5滴，振摇，静置，三氯甲烷层显黄色至黄棕色；另一管为空白，以三氯甲烷5滴代替二硫化碳，振摇后三氯甲烷层应无色或显微黄色。

　　（2）取〔鉴别〕（1）项下的三氯甲烷液2ml，置水浴上浓缩至近干，置载玻片上，挥干，加0.5%三硝基苯酚溶液1滴，置显微镜下观察，可见众多淡黄色油滴状物质。

　　（3）取〔鉴别〕（1）项下的三氯甲烷液10ml，浓缩至1ml，加甲醇1ml，充分振摇，滤过，滤液作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液（20∶5∶0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的红色斑点。

pH值 应为4.5～6.5（通则0631）。

　　有关物质 按中药注射剂有关物质检查法（通则2400）检查，应符合规定。

　　异常毒性 取本品，加灭菌生理盐水制成每1ml含0.1ml药液的溶液，依法检查（通则1141）。按腹腔注射法给药，应符合规定。

　　其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

总生物碱 精密量取本品10ml，加1mol/L氢氧化钠溶液0.5ml，用三氯甲烷提取4次（10ml，10ml，5ml，5ml），合并三氯甲烷液，置具塞锥形瓶中，精密加硫酸滴定液（0.01mol/L）10ml及新沸过的冷水10ml，充分振摇，加茜素磺酸钠指示液1～2滴，用氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）滴定至淡红色，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml硫酸滴定液（0.01mol/L）相当于3.305mg的麻黄碱（C₁₀H₁₅NO）。

　　本品每1ml含总生物碱以麻黄碱（C₁₀H₁₅NO）计，应为0.50～0.80mg。

　　洋金花 照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.07mol/L磷酸钠溶液（含17.5mol/L十二烷基硫酸钠，用磷酸调节pH值至6.0）（30∶60）为流动相；检测波长为216nm。理论板数按氢溴酸东莨菪碱峰计算，应不低于3000。

　　对照品溶液的制备 取氢溴酸东莨菪碱对照品适量，精密称定，用0.07mol/L磷酸钠溶液（用磷酸调pH值至6.0）溶解，制成每1ml含0.2mg的溶液，即得（东莨菪碱重量=氢溴酸东莨菪碱/1.445）。

　　供试品溶液的制备 精密量取本品20ml，加2mol/L盐酸溶液调pH值至2，用三氯甲烷20ml振摇提取1次，弃去三氯甲烷液，酸水层用浓氨试液调节pH值至9，用三氯甲烷振摇提取5次，每次20ml，合并三氯甲烷液，置温水浴上回收三氯甲烷至干，残渣用0.07mol/L磷酸钠溶液（用磷酸调pH值至6.0）溶解，转移至5ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每1ml含洋金花以东莨胆碱（C₁₇H₂₁NO₄）计，不得少于15μg。

每支装2ml

遮光、密闭。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3