Erqiuding’ersuanJiaonang

DimercaptosuccinicAcidCapsules

本品含二巯丁二酸（C₄H₆O₄S₂）应为标示量的90.0%～110.0%。

肝豆状核变性，铅、汞、砷、锑中毒，对铜有促排作用。本品用于治疗铅、汞、砷、锑、铜等金属中毒及肝豆状核变性。

口服成人①一次0.5g,一日3次，连用3日停4日为1个疗程。②一日4.0g。4周为1个疗程。

(1)药效学    本品为含双巯基的金属整合剂，可以螯合铜离子形成解离度及毒性均低的硫醇化合物，从尿中排出。

　　(2)药动学    口服吸收快但不完全，吸收量为口服量的60%,达峰时间(tmax)为3小时，服药后24小时由尿中排出95%。静脉注射二巯丁二钠(sodiumdi-mercaptosuccinate,Na-DMS)后由血液消失快，4小时排出80%。表观分布容积小，主要分布于细胞外液。血浆蛋白结合率95%。Na-DMS以巯基与血浆中游离半胱氨酸结合成二硫化物，主要由尿中排出。

不明显，可有口臭、头痛、恶心、呕吐、腹泻、腹胀、食欲缺乏、乏力、四肢酸痛、齿龈及皮下出血，少数有发热、皮疹、血清ALT升高等。严重的不良反应为中性粒细胞减少。

(1)对本品过敏者。

　　(2)美国FDA妊娠期药物安全性分级为口服给药、肠道外给药C。

(1)本品不能有效地减少对铅的暴露。

　　(2)肝脏疾病者慎用。

　　(3)肾功能损害者慎用。

　　(4)哺乳期妇女使用对乳儿的危害不能排除。

　　(5)12个月以下儿科患者使用的安全性和有效性尚未建立。

　　(6)Na-DMS粉剂溶解后立即使用，水溶性不稳定，不宜静脉滴注。正常溶液为无色或微红色，如呈土黄色或浑浊，则不可用。

二巯丁二酸胶囊：(1)50mg;(2)0.1g;(3)0.25g。

取本品的内容物适量（约相当于二巯丁二酸200mg），照二巯丁二酸项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应。

干燥失重    取本品的内容物适量，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则0831）。

　　其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于二巯丁二酸50mg），照二巯丁二酸项下的方法测定。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于4.556mg的C₄H₆O₄S₂。

解毒药。

遮光，密封，在阴凉干燥处保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5