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柴胡舒肝丸

  • 拼音

    ChaihuShuganWan

  • 成分

    柴胡、青皮(炒)、陈皮、防风、香附(醋制)、枳壳(炒)、木香、乌药、半夏(姜炙)、茯苓、桔梗、厚朴(姜炙)、紫苏梗、豆蔻、甘草、山楂(炒)、槟榔(炒)、六神曲(炒)、大黄(酒炒)、白芍(酒炒)、当归、三棱(醋炙)、莪术(制)、黄芩、薄荷。


  • 制法

    以上二十五味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜180~190g制成小蜜丸或大蜜丸,即得。

  • 性状

    本品为黑褐色的小蜜丸或大蜜丸;味甜而苦。

  • 功能与主治

    舒肝理气,消胀止痛。用于肝气不舒,胸胁痞闷,食滞不清,呕吐酸水。


  • 临床应用

      1.痞满 多因肝郁气滞,伤及脾胃,升降失常,痞塞于中所致。症见胸胁痞闷,满而不痛,善太息,嗳气,苔薄白,脉弦缓;慢性肝炎,急、慢性胃炎,胃及十二指肠溃疡见上述证候者。


      2.吞酸 多因肝气犯胃,脾失健运所致。症见呕吐酸水,倒饱嘈杂,食滞不消,饮食减少,每因情绪因素而加剧,苔微腻,脉沉弦缓;急、慢性胃炎,胃及十二指肠溃疡见上述证候者。


      3.胁痛 多因肝郁气滞,阻于胁络所致。症见胁肋胀满,疼痛每因情志而增减,胸闷气短,善太息,嗳气频作,苔薄白,脉沉弦;慢性肝炎、慢性胆囊炎见上述证候者。


  • 用法与用量

    口服。小蜜丸一次l0g,大蜜丸一次1丸,一日2次。

  • 不良反应

    目前尚未检索到不良反应报道。

  • 禁忌

    孕妇禁用。

  • 注意事项

      1.肝胆湿热、食滞胃肠、脾胃虚弱证慎用。


      2.切忌郁闷、恼怒,应保持心情舒畅。


  • 鉴别

    (1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶大,直径60~140μm(酒大黄)。不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm(茯苓)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草)。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细(黄芩)。内胚乳细胞碎片无色,壁较厚,有较多大的类圆形纹孔(炒槟榔)。


      (2)取本品20g,剪碎,加硅藻土8g,研匀,加乙醚50ml,低温回流1小时,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g,加乙醚10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5~10μl、对照药材溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-丙酮(10:3)为展开剂,展开,取岀,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝色斑点。


      (3)取本品20g,剪碎,加硅藻土8g,研匀,加甲醇40ml,浸渍1小时,超声处理15分钟,滤过,取滤液5ml,蒸干,残渣用水10ml溶解,加盐酸1ml,置水浴中加热30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚提取液,挥干,残渣用乙酸乙酯1ml溶解,静置,取上清液作为供试品溶液。另取大黄素对照品、大黄酚对照品,加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-甲酸(15:5:2)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。


      (4)取本品30g,剪碎,加乙醇60ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣用水20ml溶解,用乙醚振摇提取3次,每次20ml,分取水溶液,挥去残留乙醚,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇提取液,加入等体积的氨试液,振摇,弃去洗涤液,正丁醇液用正丁醇饱和的水洗涤3次,每次20ml,正丁醇液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取5-O-甲基维斯阿米醇苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-冰醋酸(7:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,挥干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。


  • 检查

    水分不得过15.0%(通则0832第四法)。


      其他 应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0801)。


  • 含量测定

    照高效液相色谱法(通则0512)测定。


      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以0.05%磷酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为294nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于5000。


      ————————————————————


      时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)


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      0~20             22                      78


      20~40        22→60              78→40


      40~60           60                      40


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      对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品、厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品适量,精密称定,加70%甲醇制成每1ml含黄芩苷40μg、厚朴酚与和厚朴酚各10μg的混合溶液,即得。


      供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,剪碎,混匀,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇25ml,密塞,称定重量,浸泡过夜,振摇使溶散,超声处理(功率180W,频率35kHz)50分钟,放冷,再称定重量,用70%乙醇溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。


      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。


      本品含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,小蜜丸每1g不得少于0.90mg,大蜜丸每丸不得少于9.0mg;含厚朴以厚朴酚(C18H18O2)与和厚朴酚(C18H18O2)的总量计,小蜜丸每1g不得少于0.20mg,大蜜丸每丸不得少于2.0mg。


  • 规格

    (1)小蜜丸每100丸重20g(2)大蜜丸每丸重10g

  • 贮藏

    密封。

  • 内容来源

    1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

    2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3

柴胡舒肝丸
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