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CytochromeCforInjection

本品为细胞色素C加适宜的赋形剂与抗氧剂，经冷冻干燥制得的无菌制品。含细胞色素C应为标示量的90.0%～115.0%。

本品为粉红色冻干块状物。

缺氧症，如窒息、一氧化碳中毒、中枢抑制药中毒、严重休克、麻醉和肺部疾病引起的呼吸困难、高山反应、脑病、心脏疾病等引起的缺氧的治疗或辅助治疗。

静脉注射或静脉滴注成人一次15～30mg,一日30～60mg。静脉注射前将一次用量用葡萄糖注射液稀释至约20ml,缓慢推注。静脉滴注则用5%～10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液稀释。

本品在生物氧化过程中起电子传递体的作用，与辅酶作用近似。当组织缺氧时，细胞膜通透性增高，本品能进入细胞内，对组织细胞中氧化还原反应起酶促作用，纠正细胞呼吸和促进物质的代谢。

对本品过敏者禁用。

对缺氧症的治疗应采取综合措施，单一应用本品有时效果不确切。

注射用细胞色素C:15mg。

（1）取本品1支，加水5ml使溶解，取1ml，照细胞色素C溶液项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。

　　（2）取含量测定项下测定后的溶液，照细胞色素C溶液项下的鉴别（2）项试验，显相同的结果。

酸碱度    取本品，加注射用水溶解并稀释制成每1ml中含3mg的溶液，依法测定（通则0631），pH值应为6.0～7.5。

　　细菌内毒素与过敏反应照细胞色素C溶液项下的方法检查，均应符合规定。

　　活力照细胞色素C活力测定法测定（通则1206），不得低于90.0%。

　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。

　　供试品溶液    取本品5支，各加磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钠1.38g与磷酸氢二钠31.2g，加水适量使溶解并制成1000ml，调节pH值至7.3）适量使溶解，并全量转移至同一100ml量瓶中，用上述磷酸盐缓冲液稀释至刻度，摇匀。精密量取2ml，置10ml量瓶中，用上述磷酸盐缓冲液稀释至刻度，加连二亚硫酸钠约15mg，摇匀。

　　测定法    取供试品溶液，在约550nm的波长处，以间隔0.5nm找出最大吸收波长，测定吸光度，按细胞色素C的吸收系数（）为23.0计算。

细胞代谢改善药。

密闭，在凉暗处保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5