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珍珠胃安丸

  • 拼音

    ZhenzhuWei’anWan

  • 成分

    珍珠层粉、陈皮、豆豉姜、徐长卿、甘草。

  • 制法

    以上五味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,包衣,干燥,即得。

  • 功能与主治

    行气止痛,宽中和胃。用于气滞所致的胃痛,症见胃脘疼痛胀满、泛吐酸水、嘈杂似饥;胃及十二指肠溃疡见上述证候者。


  • 临床应用

      1.胃痛 肝气犯胃所致的胃部胀痛,痛窜胁背,泛吐酸水,嘈杂似饥;胃及十二指肠溃疡见上述证候者。


      2.吞酸 肝郁不舒,横逆犯胃所致的嘈杂吞酸,胸脘痞满,胃疼不适;胃及十二指肠溃疡见上述证候者。


  • 用法与用量

    口服。一次1袋,一日4次。饭后及睡前服。

  • 不良反应

    目前尚未检索到不良反应报道。

  • 禁忌

    尚不明确。

  • 注意事项

      1.肝胃郁火、湿热中阻胃痛、吞酸者慎用。


      2.忌食酸甜和难消化的食物。


      3.胃酸分泌不足者慎用。


  • 鉴别

    (1)取本品,置显微镜下观察:不规则碎块,灰白色或灰黄色;于盖玻片边缘滴加稀盐酸,可见碎块部分溶解并产生气泡(珍珠层粉)。


      (2)取本品10g,研细,加乙醚60ml,冷浸1小时,滤过,药渣备用;取滤液挥干,残渣加丙酮0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加丙酮制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5~10µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(3∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。


      (3)取〔鉴别〕(2)项下的备用药渣,加乙醇50ml,温浸1小时,时时振摇,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,用正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g,加乙醚60ml,冷浸1小时,滤过,醚液弃去,药渣同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15∶1∶1∶2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。


      (4)另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(3)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各3µl,分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状,以乙酸乙酯-甲醇-水(100∶17∶13)为展开剂,展开约7cm,取出,晾干,再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20∶10∶1∶1)的上层溶液为展开剂,展开约15cm,取出,晾干,喷以1%三氯化铝乙醇溶液,热风吹干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光条斑。


  • 检查

    应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。

  • 含量测定

    照高效液相色谱法(通则0512)测定。


      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.025mol/L磷酸氢二钠溶液(20:80)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于2000。


      对照品溶液的制备 取对照品适量,精密称定,加0.5%的浓氨试液-甲醇(1:1)制成每1ml含0.2mg的试液(每1ml含甘草酸单铵盐对照品0.2mg,折合甘草酸为0.1959mg/ml),即得。


      供试品溶液的制备 取本品适量,研细,取3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入0.5%的浓氨试液-甲醇(1:1)100ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率20kHz)45分钟,放冷,再称定重量,用0.5%的浓氨试液-甲醇(1:1)补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。


      测定法 分别吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。


      本品每袋含甘草以甘草酸(C42H62O16)计,不得少于7.5mg。


  • 规格

    每袋装1.5g

  • 贮藏

    密封。

  • 内容来源

    1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

    2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3

珍珠胃安丸
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