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LigustrazineHydrochlorideInjection

本品为盐酸川芎嗪的灭菌水溶液。含盐酸川芎嗪（C₈H₁₂N₂·HCl·2H₂O）应为标示量的90.0%～110.0%。

本品为无色的澄明液体。

缺血性脑血管病(如脑供血不全脑血栓形成、脑栓塞等)以及其他缺血性血管疾病，如冠心病、脉管炎等。

(1)肌内注射盐酸盐，一次40～80mg(或磷酸盐一次50～100mg),一日1～2次，15日为一疗程。

　　(2)静脉滴注缺血性脑血管病急性期及其他缺血性血管疾病，盐酸盐一次40～80mg(或磷酸盐一次50～100mg),稀释于5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液250～500ml中缓慢滴注，一日1次。

本品有抗血小板聚集、扩张小动脉、改善微循环的作用。

脑出血及有出血倾向的患者禁用。

盐酸川芎嗪注射液酸性较强，不适宜肌内大量注射，不宜与碱性药液配伍。

盐酸川芎嗪注射液：(1)2ml:40mg;(2)10mg:40mg。

（1）取本品约10ml，加碘化铋钾试液2滴，即生成橘红色沉淀。

　　（2）取本品，用水稀释制成每1ml中约含盐酸川芎嗪0.02mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在295nm的波长处有最大吸收。

　　（3）本品显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。

pH值应为2.0～3.0（通则0631）。

　　有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　供试品溶液    取本品，用水稀释制成每1ml中含盐酸川芎嗪0.5mg的溶液。

　　对照溶液    精密量取供试品溶液1ml，置200ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。

　　系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸川芎嗪有关物质项下。

　　限度    供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（0.5%）。

　　细菌内毒素    取本品，依法检查（通则1143），每1mg盐酸川芎嗪中含内毒素的量应小于3.75EU。

　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　供试品溶液    精密量取本品适量（约相当于盐酸川芎嗪10mg），置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。

　　对照品溶液    取盐酸川芎嗪对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液。

　　系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。

　　测定法    精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

血管扩张药。

遮光，密闭，在阴凉处保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5