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LigustrazinePhosphateTablets

本品含磷酸川芎嗪（C₈H₁₂N₂·H₃PO₄·H₂O）应为标示量的90.0%～110.0%。

本品为糖衣片，除去包衣后显白色或类白色。

缺血性脑血管病(如脑供血不全脑血栓形成、脑栓塞等)以及其他缺血性血管疾病，如冠心病、脉管炎等。

口服磷酸盐，一次50～100mg,一日3次，1个月为1个疗程。

本品有抗血小板聚集、扩张小动脉、改善微循环的作用。

脑出血及有出血倾向的患者禁用。

盐酸川芎嗪注射液酸性较强，不适宜肌内大量注射，不宜与碱性药液配伍。

磷酸川芎嗪片:50mg。

（1）取本品的细粉适量（约相当于磷酸川芎嗪0.2g）,加水20ml,振摇使磷酸川芎嗪溶解，滤过，滤液照磷酸川芎嗪项下的鉴别（1）、（2）和（4）项试验，显相同的结果。

　　（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

溶出度照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法）测定。

　　溶出条件以水900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时取样。

　　测定法    取溶出液10ml,滤过，精密量取续滤液3ml,置10ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401）,在295nm的波长处测定吸光度，按C₈H₁₂N₂·H₃PO₄·H₂O的吸收系数（）为326计算每片溶出量。

　　限度标示量的80%,应符合规定。

　　其他应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　供试品溶液    取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于磷酸川芎嗪50mg）,置100ml量瓶中，加水约60ml,充分振摇使磷酸川芎嗪溶解，用水稀释到刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液3ml,置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。

　　对照品溶液    取磷酸川芎嗪对照品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含15μg的溶液。

　　系统适用性溶液    取磷酸川芎嗪2mg与杂质Ⅰ对照品12mg,置同一100ml量瓶中，加甲醇2ml溶解，用水稀释至刻度，摇匀。

　　色谱条件    用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（45:55）为流动相；检测波长为295nm；进样体积20μl。

　　系统适用性    要求系统适用性溶液色谱图中，理论板数按川芎嗪峰计算不低于2000,川芎嗪峰与杂质I峰的分离度应大于4.0。

　　测定法    精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

血管扩张药。

遮光，密封保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5