Yinxingye

GINKGOFOLIUM

本品为银杏科植物银杏GinkgobilobaL.的干燥叶。秋季叶尚绿时采收，及时干燥。

本品多皱折或破碎，完整者呈扇形，长3～12cm，宽5～15cm。黄绿色或浅棕黄色，上缘呈不规则的波状弯曲，有的中间凹入，深者可达叶长的4/5。具二叉状平行叶脉，细而密，光滑无毛，易纵向撕裂。叶基楔形，叶柄长2～8cm。体轻。气微，味微苦。

脑部、外周和冠状动脉血液循环障碍。①急慢性脑功能不全及其后遗症(脑卒中、认知功能障碍、血管性痴呆);②缺血性心脏病(冠状动脉供血不足、心绞痛、心肌梗死);③末梢循环障碍(各种动脉闭塞、间歇性跛行症、手脚麻木冰冷、四肢酸痛、阳痿);④眼部、耳部血循环障碍性疾病。

活血化瘀，通络止痛，敛肺平喘，化浊降脂。用于瘀血阻络，胸痹心痛，中风偏瘫，肺虚咳喘，高脂血症。

甘、苦、涩，平。归心、肺经。

(1)口服一次80mg,一日3次。一个月为1疗程，2～3个疗程效果较佳。

　　(2)静脉滴注一次35～70mg,一日1～2次，病情改善后可改为片剂口服给药。静脉滴注时可用0.9%氯化钠注射液、葡萄糖或右旋糖酐-40注射液稀释。

本品为银杏叶提取物，其作用有：①促进脑血液循环，改善脑细胞代谢；②防止血栓形成和抗血小板聚集；③改善红细胞变形能力，降低血液黏度；④扩张冠脉血管；⑤清除氧自由基生成，抑制细胞脂质过氧化；⑥降低过氧化脂质产生，提高红细胞SOD活性。

本品耐受性良好，罕有胃肠道不适、头痛、血压下降、过敏反应。增加术后出血，降低癫痫发作的阈值，心悸，史-约(Stevens-Johnson)综合征，包括脑血管出血在内的出血等。

(1)对银杏或其药品中任何成分过敏者。

　　(2)与抗血小板药物或抗凝药合用者。

(1)长期静脉用药时，应改变注射部位以防静脉炎发生。

　　(2)高乳酸血症、甲醇中毒者、果糖山梨醇耐受性不佳者及1,6-二磷酸果糖酶缺乏者，每次给药不超过25ml。

　　(3)有癫痫史或使用降低癫痫发作阙值药物的患者慎用。

　　(4)手术前应考虑停用本品，避免引起术后出血的风险。

　　(5)尚无本品在妊娠期使用的安全性的科学证据，妊娠期妇女不宜使用。

　　(6)哺乳期妇女使用可能对乳儿有风险。

与抗凝药、抗血小板药合用，血小板活化因子(PAF)诱导的血小板聚集作用被银杏苷B抑制，出血的风险增加。

银杏叶片(化学药):(1)40mg(含黄酮醇苷9.6mg与萜类内酯2.4mg);(2)80mg(含黄酮醇苷19.2mg与萜类内酯4.8mg)。

银杏叶口服溶液(化学药):30ml(每1ml含黄酮苷9.6 mg与萜类内酯2.4 mg)。

（1）取本品粉末1g，加40%乙醇10ml，加热回流10分钟，放冷，滤过，取滤液作为供试品溶液。另取银杏叶对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各6μl，分别点于同一用4%醋酸钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5︰3︰1︰1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以3%三氯化铝乙醇溶液，热风吹干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。

　　（2）取本品粉末1g，加50%丙酮溶液40ml，加热回流3小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加15%乙醇5ml使溶解，加入已处理好的聚酰胺柱（30～60目，1g，内径为1cm，用水湿法装柱）上，用5%乙醇40ml洗脱，收集洗脱液，置水浴上蒸去乙醇，水液用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加丙酮1ml使溶解，作为供试品溶液。另取银杏内酯A对照品、银杏内酯B对照品、银杏内酯C对照品及白果内酯对照品，加丙酮制成每1ml各含银杏内酯A0.5mg、银杏内酯B0.5mg、银杏内酯C0.5mg、白果内酯1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一用4%醋酸钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-丙酮-甲醇（10︰5︰5︰0.6）为展开剂，在15℃以下展开，取出，晾干，在醋酐蒸气中熏15分钟，在140～160℃中加热30分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

杂质不得过2%（通则2301）。

　　水分不得过12.0%（通则0832第二法）。

　　总灰分不得过10.0%（通则2302）。

　　酸不溶性灰分不得过2.0%（通则2302）。

照醇溶性浸出物测定法（通则2201）项下的热浸法测定，用稀乙醇作溶剂，不得少于25.0%。

总黄酮醇苷照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.4%磷酸溶液（50︰50）为流动相；检测波长为360nm。理论板数按槲皮素峰计算应不低于2500。

　　对照品溶液的制备取槲皮素对照品、山柰酚对照品、异鼠李素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含槲皮素30μg、山柰酚30μg、异鼠李素20μg的混合溶液，即得。

　　供试品溶液的制备取本品中粉约1g，精密称定，置索氏提取器中，加三氯甲烷回流提取2小时，弃去三氯甲烷液，药渣挥干，加甲醇回流提取4小时，提取液蒸干，残渣加甲醇-25%盐酸溶液（4︰1）混合溶液25ml，加热回流30分钟，放冷，转移至50ml量瓶中，并加甲醇至刻度，摇匀，即得。

　　测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪，测定，分别计算槲皮素、山柰酚和异鼠李素的含量，按下式换算成总黄酮醇苷的含量。

　　总黄酮醇苷含量=（槲皮素含量+山柰酚含量+异鼠李素含量）×2.51

　　本品按干燥品计算，含总黄酮醇苷不得少于0.40%。

　　萜类内酯照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-四氢呋喃-水（25︰10︰65）为流动相；蒸发光散射检测器检测。理论板数按白果内酯峰计算应不低于3000。

　　对照品溶液的制备取银杏内酯A对照品、银杏内酯B对照品、银杏内酯C对照品、白果内酯对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含银杏内酯A0.18mg、银杏内酯B0.08mg、银杏内酯C0.10mg、白果内酯0.20mg的混合溶液，即得。

　　供试品溶液的制备取本品中粉约1.5g，精密称定，置索氏提取器中，加石油醚（30～60℃）在70℃水浴上回流提取1小时，弃去石油醚（30～60℃）液，药渣和滤纸筒挥尽石油醚，置于60℃烘箱中烘干，再加甲醇回流提取6小时，提取液蒸干，残渣加甲醇使溶解，转移至10ml量瓶中，超声处理（功率300W，频率50kHz）30分钟，取出，放冷，加甲醇至刻度，摇匀，静置，精密量取上清液5ml，加入酸性氧化铝柱（200～300目，3g，内径为1cm，用甲醇湿法装柱）上，用甲醇25ml洗脱，收集洗脱液，回收溶剂至干，残渣用甲醇5ml分次转移至10ml量瓶中，加水约4.5ml，超声处理（功率300W，频率50kHz）30分钟，取出，放冷，加甲醇至刻度，摇匀，即得。

　　测定法分别精密吸取对照品溶液10μl、20μl，供试品溶液10～20μl，注入液相色谱仪，测定，用外标两点法对数方程分别计算银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯C和白果内酯的含量，即得。

　　本品按干燥品计算，含萜类内酯以银杏内酯A（C₂₀H₂₄O₉），银杏内酯B（C₂₀H₂₄O₁₀），银杏内酯C（C₂₀H₂₄O₁₁）和白果内酯（C₁₅H₁₈O₈）的总量计，不得少于0.25%。

置通风干燥处。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5