YansuanMahuangjianZhusheye

EphedrineHydrochlorideInjection

本品为盐酸麻黄碱的灭菌水溶液。含盐酸麻黄碱（C₁₀H₁₅NO·HCl）应为标示量的95.0%～105.0%。

本品为无色的澄明液体。

用于急、慢性鼻炎、鼻窦炎，缓解鼻黏膜充血肿胀引起的鼻塞，减少鼻腔分泌物。也用于鼻出血辅助治疗。

本品通过激动α受体引起血管收缩，从而减少鼻腔黏膜容积。其血管收缩作用比较持久而缓和，对鼻黏膜上皮纤毛活动影响少，改善鼻腔通气，促进鼻窦引流，并可减轻局部炎症。

(1)偶有鼻刺痛感、烧灼感等局部刺激症状。

　　(2)高浓度、频繁和长期使用，对鼻黏膜有损害作用，长期使用可致药物性鼻炎。

　　(3)偶有患者使用后出现血压升高。

①不宜长期使用，建议使用5～7天。②妊娠期妇女慎用。

盐酸麻黄碱注射剂：1ml:30mg。

（1）取本品，照盐酸麻黄碱项下的鉴别（1）、（3）项试验，显相同的反应。

　　（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

pH值应为4.5～6.5（通则0631）。

　　有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　供试品溶液    取本品，用流动相稀释制成每1ml中约含盐酸麻黄碱0.9mg的溶液。

　　对照溶液    精密量取供试品溶液适量，用流动相定量稀释制成每1ml中约含盐酸麻黄碱9μg的溶液。

　　色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸麻黄碱有关物质项下。

　　限度    供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（L0%）。

　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　供试品溶液    精密量取本品适量，用流动相定量稀释制成每1ml中约含30μg溶液。

　　对照品溶液    取盐酸麻黄碱对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含30μg的溶液。

　　色谱条件见有关物质项下。

　　系统适用性要求见有关物质项下。麻黄碱峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。

　　测定法    精密量取供试品溶液与对照品溶液，注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

β2肾上腺素受体激动药。

遮光，密闭保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5