YansuanMahuangjianDibiye

EphedrineHydrochlorideNasalDrops

本品含盐酸麻黄碱（C₁₀H₁₅NO·HCl）应为标示量的90.0%～110.0%。

本品为无色的澄清液体。

用于急、慢性鼻炎、鼻窦炎，缓解鼻黏膜充血肿胀引起的鼻塞，减少鼻腔分泌物。也用于鼻出血辅助治疗。

滴鼻或喷入鼻腔成人用1%溶液，一日3次，一次3～4滴；止血用2%的溶液。

　　【儿科用法与用量】浓度0.5%,一次3～4滴，一日3次。

　　【儿科注意事项】不宜长期使用。

本品通过激动α受体引起血管收缩，从而减少鼻腔黏膜容积。其血管收缩作用比较持久而缓和，对鼻黏膜上皮纤毛活动影响少，改善鼻腔通气，促进鼻窦引流，并可减轻局部炎症。

(1)偶有鼻刺痛感、烧灼感等局部刺激症状。

　　(2)高浓度、频繁和长期使用，对鼻黏膜有损害作用，长期使用可致药物性鼻炎。

　　(3)偶有患者使用后出现血压升高。

①不宜长期使用，建议使用5～7天。②妊娠期妇女慎用。

盐酸麻黄碱滴鼻液：1%。

（1）取本品适量，照盐酸麻黄碱项下的鉴别（1）、（3）项试验，显相同的反应。

　　（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

pH值应为5.0～7.0（通则0631）。

　　其他应符合鼻用制剂项下有关的各项规定（通则0106）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　供试品溶液    精密量取本品适量，用流动相定量稀释制成每1ml中约含30μg的溶液。

　　对照品溶液    取盐酸麻黄碱对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含30μg的溶液。

　　色谱条件    用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾6.8g，三乙胺5ml，磷酸4ml，加水至1000ml，用稀磷酸或三乙胺调节pH值至3.0±0.1）-乙腈（90∶10）为流动相；检测波长为210nm；进样体积10μl。

　　系统适用性    要求理论板数按麻黄碱峰计算不低于3000，麻黄碱峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。

　　测定法    精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

β2肾上腺素受体激动药。

遮光，密闭保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5