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碳酸氢钠
Tansuanqingna
SodiumBicarbonate
本品含NaHCO3应为99.5%~100.5%(供注射、血液透析用),或不得少于99.0%(供口服用)。
本品为白色结晶性粉末;无臭;在潮湿空气中即缓缓分解;水溶液放置稍久,或振摇,或加热,碱性即增强。
本品在水中溶解,在乙醇中不溶。
(1)用于口腔黏膜念珠菌感染。
(2)用于预防及抑制义齿或奶瓶等表面真菌生长。
(3)用于口腔、颜面部等酸性物质或有机溶剂灼伤。
(1)口腔黏膜念珠菌感染2%~4%碳酸氢钠溶液,饭后含漱,一次10ml,一日3次。
(2)预防及抑制义齿或奶瓶表面真菌生长2%~4%碳酸氢钠溶液,①每晚浸泡义齿;②浸泡奶瓶、奶嘴等哺乳用具。
(3)洗涤母亲的乳头4%碳酸氢钠溶液,哺乳前洗涤母亲的乳头,再用清水洗净。
(4)口腔、颜面部酸性物质或有机溶剂灼伤①酸性物质灼伤,1%~3%碳酸氢钠溶液,冲洗口腔黏膜、颜面皮肤等灼伤病损;②有机溶剂灼伤,5%碳酸氢钠溶液,冲洗灼伤部位。
【儿科用法与用量】治疗口腔黏膜念珠菌3%~5%碳酸氢钠溶液一次10ml,一日3次。
【儿科注意事项】饭后含漱。
碳酸氢钠溶液宜现用现配制。一般情况下可用配好的瓶装5%碳酸氢钠溶液,加注射用水适量稀释配成所需的浓度。
碳酸氢钠片:(1)0.3g;(2)0.5g。
碳酸氢钠注射液:(1)10ml:0.2g;(2)10ml:0.5g;(3)20ml:1g;(4)100ml:5g;(5)250ml:12.5g;(6)500ml:25g。
本品的水溶液显钠盐与碳酸氢盐的鉴别反应(通则0301)。
碱度 取本品0.20g,加水20ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应不高于8.6。
溶液的澄清度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,溶液应澄清(供注射、血液透析用);或与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓(供口服用)。
氯化物 取本品1.5g(供注射、血液透析用)或0.15g(供口服用),加水溶解使成25ml,滴加硝酸使成微酸性后,置水浴中加热除尽二氧化碳,放冷,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓[0.002%(供注射、血液透析用)或0.02%(供口服用)]。
硫酸盐 取本品3.0g(供注射、血液透析用)或0.50g(供口服用),加水溶解使成40ml,滴加盐酸使成微酸性后,置水浴中加热以除尽二氧化碳,放冷,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更浓[0.005%(供注射、血液透析用)或0.03%(供口服用)]。
干燥失重 取本品4.0g,置硅胶干燥器中干燥4小时,减失重量不得过0.25%(通则0831)。
铵盐 取本品1.0g,加氢氧化钠试液10ml,加热,发生的蒸气遇湿润的红色石蕊试纸不得变蓝色。
铝盐 取本品1.0g(供血液透析用)两份,分别置100ml聚乙烯量瓶中,小心加入硝酸4ml,超声30分钟使溶解,一份用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另一份中加标准铝溶液[精密量取铝单元素标准溶液适量,用水定量稀释制成每1ml中含铝(Al)1µg的溶液]2.0ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。以4%硝酸溶液为空白。照原子吸收分光光度法(通则0406第二法),在309.8nm的波长处分别测定,应符合规定(0.0002%)。
铜盐 取本品1.0g(供血液透析用)两份,分别置100ml聚乙烯量瓶中,小心加入硝酸4ml,超声30分钟使溶解,一份用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另一份中加标准铜溶液[精密量取铜单元素标准溶液适量,用水定量稀释制成每1ml中含铜(Cu)1µg的溶液]1.0ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。以4%硝酸溶液为空白。照原子吸收分光光度法(通则0406第二法),在324.8nm的波长处分别测定,应符合规定(0.0001%)。
钙盐 取本品1.0g,加水50ml溶解后,加氨试液1ml与草酸铵试液2ml,摇匀,放置1小时;如发生浑浊,与标准钙溶液(精密称取碳酸钙0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml与盐酸0.5ml的混合液使溶解,并用水稀释至刻度,摇匀,每1ml相当于0.1mg的Ca)1.0ml制成的对照液比较,不得更浓[0.01%(供注射、血液透析用)]。
铁盐 取本品3.0g(供注射、血液透析用)或1.0g(供口服用),加水适量溶解后,加稀硝酸使成微酸性,煮沸1分钟,放冷,用水稀释制成25ml,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更深[0.0005%(供注射、血液透析用)或0.0015%(供口服用)]。
重金属 取本品4.0g,加稀盐酸19ml与水5ml后,煮沸5分钟,放冷,加酚酞指示液1滴,并滴加氨试液至溶液显粉红色,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之五。
砷盐 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。
取本品约1g,精密称定,加水50ml使溶解,加甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴,用盐酸滴定液(0.5mol/L)滴定至溶液由绿色转变为紫红色,煮沸2分钟,冷却至室温,继续滴定至溶液由绿色变为暗紫色。每1ml盐酸滴定液(0.5mol/L)相当于42.00mg的NaHCO3。
抗酸药。
密封,在干燥处保存。
1、中华人民共和国药典:2020年版.二部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1599-5
2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5