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ChlorhexidineAcetate

本品为1,6-双（N1-对氯苯基-N5-双胍基）己烷二醋酸盐。按干燥品计算，含C₂₂H₃₀Cl₂N₁₀・2C₂H₄O₂不得少于97.5%。

本品为白色或几乎白色的结晶性粉末；无臭。

　　本品在乙醇中溶解，在水中微溶。

(1)用于机械清除牙菌斑有困难者，预防和减少牙菌斑的形成，如口腔内手术前和手术后、颌间结扎患者、正畸患者、龋易感者、全身疾病(如白血病)预防发生口腔感染、弱智和残障者、刷牙不彻底者等。

　　(2)作为辅助用药用于义齿性口炎，也可将义齿浸泡于氯己定溶液中。

　　(3)用于复发性阿弗他溃疡的发作期。

　　(4)用于超声波洁牙前含漱1分钟或冲洗龈缘，可减少气雾中的微生物，避免诊室空气污染和减少治疗过程中的菌血症。

　　(5)用于牙周袋内冲洗或缓释制剂放入袋内，加强刮治的效果。

(1)葡萄糖酸氯己定含漱液饭后含漱，成人一次10ml,儿童一次5ml,每次含漱2～5分钟后吐弃。

　　(2)稀葡萄糖酸氯己定溶液、葡萄糖酸氯已定溶液临用前，将本品用纯化水适量稀释至规定浓度的溶液后使用。①防止或减少牙菌斑形成：0.2%溶液，一次10ml,含漱1分钟，一日2次；或0.12%溶液，一次15ml,一日2次。2%溶液，涂布牙面，一日1次。②口腔黏膜炎：0.05%溶液，一次10ml,含漱1分钟，一日2次。

　　(3)复方氯己定地塞米松膜用于口腔黏膜溃疡。用时先洗净手指剥去涂塑纸，取出药膜，视口腔溃疡面的大小贴于患处，一次1至数片，一日4次，连用不得超过1周。

(1)药效学    本品为消毒防腐药。某些葡萄球菌、变异链球菌、唾液链球菌、白念珠菌、大肠埃希菌和厌氧丙酸菌对本品高度敏感；嗜血链球菌中度敏感；变形杆菌属、假单胞菌属、克雷伯杆菌属和革兰阴性球菌(如韦永球菌属)低度敏感。本品对革兰阳性和阴性菌的抗菌作用，比苯扎溴铵等消毒药强。本品在血清、血液等存在时仍有效。本品的作用机制为吸附于细菌胞浆膜的渗透屏障，使细胞内容物漏出而发挥抗菌作用。低浓度有抑菌作用，高浓度则有杀菌作用。

0.12%或0.2%氯已定每天2次含漱，可显著抑制牙菌斑的形成，减少唾液中的细菌达80%,减轻牙龈的炎症。在抑制牙菌斑方面为已知各种局部用药物的金标准。长期含漱6个月，口腔细菌的敏感性略有降低，停药后可恢复，不引起耐药菌株和机会性感染。使用2年后，血尿常规、血沉等与对照组无区别，不改变口腔菌群的生态系统。口腔科主要作为含漱剂。

　　(2)药动学    0.2%溶液10ml含漱后约有30%与口腔黏膜、牙齿表面和唾液蛋白结合，在8～12小时内以活化方式缓慢释出，24小时后仍能测出低浓度。

(1)长期含漱可使牙齿和修复体着色。停药后，经洁治可清除牙面的色素，但树脂类充填体上的着色不易消除。舌苔也可呈黑褐色，停药后自行消失。饮茶、饮酒等可加重。

　　(2)味苦，含漱后可使味觉有短时的改变，停药后恢复。宜在饭后使用。

　　(3)少数患者用0.2%溶液含漱后有牙龈表面上皮轻度剥脱、发红、轻度不适或疼痛，停药后自愈。用0.12%溶液可避免发生此现象。

　　(4)长期使用可使牙石易于堆积。

(1)盐酸盐不易溶解，现多用氯己定的葡萄糖酸盐。

　　(2)含漱可一定程度地减轻牙龈炎症，但对牙周袋内的菌群无作用，故不能替代正规的牙周治疗。

葡萄糖酸氯己定含漱液：0.008%。

　　葡萄糖酸氯己定溶液剂：250ml:50g。

　　葡萄糖酸氯己定软膏剂：0.20%。

　　醋酸氯己定溶液剂：(1)0.05%;(2)0.02%。

　　醋酸氯己定软膏剂：0.5%。

（1）取本品约10mg，加热的1%溴化十六烷基三甲铵溶液5ml使溶解，再加溴试液与氢氧化钠试液各1ml，即显深红色。

　　（2）取本品约10mg，加水10ml使溶解，加重铬酸钾试液2滴，即生成黄色沉淀；加稀硝酸数滴，沉淀即溶解。

　　（3）取本品，加乙醇制成每1ml中含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在259nm的波长处有最大吸收。

　　（4）本品的水溶液显醋酸盐的鉴别反应（通则0301）。

对氯苯胺    取本品0.20g，加盐酸溶液（9→100）10ml与水20ml，振摇溶解后，依次加0.5mol/L亚硝酸钠溶液1ml与5%氨基磺酸铵溶液2ml，摇匀，放置5分钟，加0.1%二盐酸萘基乙二胺溶液5ml与乙醇1ml，再加水适量稀释至50ml，摇匀，放置30分钟，如显色，与对氯苯胺溶液［取对氯苯胺，精密称定，加盐酸溶液（9→100）制成每1ml含10μg的溶液］10ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.05%）。

　　有关物质照薄层色谱法（通则0502）试验。

　　供试品溶液    取本品适量，加甲醇制成每1ml中含6mg的溶液。

　　对照溶液（1）精密量取供试品溶液适量，用甲醇定量稀释制成每1ml中含60μg的溶液。

　　对照溶液（2）精密量取供试品溶液适量，用甲醇定量稀释制成每1ml中含120μg的溶液。

　　色谱条件    釆用薄层板［取硅胶GF2548g，加甲酸钠溶液（1→22）22ml，涂布制板］，以三氯甲烷-无水乙醇-甲酸（70:30:9）为展开剂。

　　测定法    吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。

　　限度    供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液（1）的主斑点比较，不得更深，如有一个杂质斑点超过时，应不得深于对照溶液（2）的主斑点。

　　干燥失重    取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过3.5%（通则0831）。

　　炽灼残渣    不得过0.1%（通则0841）。

取本品约0.25g，精密称定，加丙酮30ml与冰醋酸2ml，振摇使溶解后，加甲基橙的饱和丙酮溶液0.5~1ml，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显橙色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于31.28mg的C₂₂H₃₀Cl₂N₁₀・2C₂H₄O₂。

消毒防腐药。

密封保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版.二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1599-5

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5