登录/
注册
血塞通片
XuesaitongPian
三七总皂苷。
取三七总皂苷,与适量辅料混匀或制成颗粒,压制成1000片〔规格(1)〕;或500片〔规格(2)〕;或250片〔规格(3)〕,包糖衣或薄膜衣,即得。
本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或微黄色;味苦、微甘。
活血祛瘀,通脉活络,抑制血小板聚集和增加脑血流量。用于脑络瘀阻,中风偏瘫,心脉瘀阻,胸痹心痛;脑血管病后遗症,冠心病心绞痛属上述证候者。
1.中风 用于瘀阻脑络所致的中风。症见半身不遂,口眼歪斜,偏身麻木,言语謇涩,舌质黯,脉涩;中风后遗症见上述证候者。
2.胸痹 用于瘀阻心脉所致的胸痹心痛。症见胸部憋闷疼痛,甚则胸痛彻背,痛处固定不移,入夜尤甚,心悸气短,舌质紫黯,脉弦涩;冠心病心绞痛见上述证候者。此外,血塞通片尚有用于治疗颈椎病、脑动脉硬化性眩晕的报道。
口服。每次50~100mg,一日3次。
目前尚未检索到不良反应报道。
尚不明确。
1.阴虚阳亢或肝阳化风者,不宜单用本品。
2.孕妇慎用。
3.心痛剧烈及持续时间长者,应作心电图及心肌酶学检查,并采取相应的医疗措施。
取本品,照〔含量测定〕项下的方法试验,供试品色谱中应呈现与三七总皂苷对照提取物色谱中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1和人参皂苷Rd色谱峰保留时间相对应的色谱峰。
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以水为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;流速每分钟为1.5ml;检测波长为203nm;柱温25℃。人参皂苷Rg1与人参皂苷Re峰的分离度应大于1.5,理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于6000。
时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)
0~20 20 80
20~45 20→46 80→54
45~55 46→55 54→45
55~60 55 45
对照提取物溶液的制备 取三七总皂苷对照提取物(已标示三七皂苷R1,人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1和人参皂苷Rd的含量)适量,精密称定,加70%甲醇溶解并稀释制成每1ml含2.5mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,混匀,精密称取适量(约相当于含三七总皂苷25mg),置具塞锥形瓶中,精密加入70%甲醇10ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)10分钟,取出,放冷,再称定重量,用70%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照提取物溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品按标示量计算,每片含三七皂苷R1(C47H80O18)不得少于5.0%、人参皂苷Rg1(C42H72O14)不得少于25.0%、人参皂苷Re(C48H82O18)不得少于2.5%、人参皂苷Rb1(C54H92O23)不得少于27.0%、人参皂苷Rd(C48H82O18)不得少于5.0%;且含三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1和人参皂苷Rd的总量不得低于75%。
(1)每片含三七总皂苷25mg(2)每片含三七总皂苷50mg(3)每片含三七总皂苷100mg
密封。
1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2
2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3