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葡萄糖粉剂
PutaotangFenji
GlucosePowder
本品为葡萄糖或无水葡萄糖分装得到的口服制剂。
本品为无色结晶或白色结晶性或颗粒性粉末;无臭。
比旋度 取本品约10g,精密称定,置100ml量瓶中,加水适量与氨试液0.2ml,溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,放置10分钟,在25℃时,依法测定(通则0621),比旋度为+52.6°至+53.2°。
①补充能量和体液,用于各种原因引起的进食不足或大量体液丢失(如呕吐、腹泻等),肠外营养,饥饿性酮症;②低糖血症;③高钾血症;④高渗溶液用作组织脱水药;⑤配制腹膜透析液、极化液,或静脉用药品稀释剂。
(1)补充热能 患者因某些原因进食减少或不能进食时,一般可给予25%葡萄糖注射液静脉注射,并同时补充体液。葡萄糖用量根据所需热能计算。
(2)肠外营养 葡萄糖是肠外营养最重要的能量供给物质。在非蛋白质热能中,葡萄糖与脂肪供给热量之比为2:1。具体用量依临床热量需要量决定。根据补液量的需要,葡萄糖可配成25%~50%的不同浓度,必要时加胰岛素,每5~10g葡萄糖加胰岛素(普通、正规)1U。由于正常应用高渗溶液对静脉刺激性较大,并需输注脂肪乳剂,因此可考虑配制成肠外营养混合液(TNA)经锁骨下中心静脉或经外周静脉置入中心静脉的PICC导管输入。
(3)低糖血症 轻者口服。严重者可先给予50%葡萄糖注射液20~40ml静脉注射。
(4)饥饿性酮症 轻者口服。严重者则可应用5%~25%葡萄糖注射液静脉滴注,每日100g葡萄糖可基本控制病情。
(5)失水 等渗性失水给以5%葡萄糖注射液静脉滴注。
(6)高钾血症 一般情况下,可用10%~25%葡萄糖注射液。每2~4g葡萄糖加1U(普通、正规)胰岛素输注,可降低血清钾浓度。特殊情况下可根据临床情况酌情调整。但此疗法仅使细胞外钾离子进入细胞内,体内总钾含量不变。如不采取排钾措施,仍有再次出现高钾血症的可能。
(7)组织脱水 高渗溶液(一般采用50%葡萄糖注射液)快速静脉注射20~50ml,但作用短暂。临床上应注意防止高血糖,目前少用。用于调节腹膜透析液渗透压时,50%葡萄糖注射液20ml即10g葡萄糖可使1L透析液渗透压提高55mOsm/(kg·H2O),亦即透析液中糖浓度每升高1%,渗透压提高55mOsm/(kg·H2O)。
(8)葡萄糖耐量试验 无水葡萄糖75g(或一水葡萄糖82.5g)溶于250~300ml水中,清晨空腹口服。从服糖第一口开始计时,于服糖前和服糖后0.5、1、2、3小时抽血测血糖。血葡萄糖浓度正常上限分别为服前6.9mmol/L,服后0.5、1、2和3小时分别为11.1、10.5、8.3和6.9mmol/L。如儿童则予1.75g/kg体重,总量不超过75g。糖水在5分钟之内服完。
(1)药效学 葡萄糖是人体主要的热量来源之一,每1g葡萄糖可产生4cal(16.7kJ)热能,被用来补充热量,治疗低糖血症。当葡萄糖和胰岛素一起静脉滴注,糖原的合成需利用钾离子,从而钾离子进入细胞内,血钾浓度下降,故被用来治疗高钾血症。高渗葡萄糖注射液快速静脉注射有组织脱水作用,可用作组织脱水药。另外,葡萄糖是维持和调节腹膜透析液渗透压的主要物质。
(2)药动学 静脉注射葡萄糖直接进入血液循环,在体内完全氧化生成CO2和水,经肺和肾排出体外,同时产生能量。口服吸收迅速,进入人体后被组织利用,也可转化成糖原和脂肪贮存。一般正常人每分钟利用葡萄糖的能力为6mg/kg。
(1)胃肠道反应如恶心、呕吐等,见于口服浓度过高、过快时。
(2)静脉炎发生于高渗葡萄糖注射液滴注时。改用大静脉滴注,静脉炎发生率下降。
(3)高浓度溶液注射外渗可致局部肿痛。
(4)反应性低血糖合并使用胰岛素过量、原有低血糖倾向及肠外营养疗法突然停止时易发生。
(5)高血糖非酮症昏迷多见于糖尿病、应激状态、使用大剂量糖皮质激素、尿毒症腹膜透析患者腹腔内给予高渗葡萄糖溶液及肠外营养疗法时。
(6)电解质紊乱长期单纯补给葡萄糖时易出现低钾、低钠及低磷血症。
(1)糖尿病酮症酸中毒未控制者。
(2)高血糖非酮症性高渗状态。
(3)葡萄糖-半乳糖吸收不良症(避免口服)。
(1)分娩时注射过多葡萄糖可刺激胎儿胰岛素分泌,发生产后婴儿低血糖。
(2)下列情况慎用①胃大部分切除患者做口服糖耐量试验时易出现倾倒综合征及低血糖反应,应改为静脉葡萄糖试验;②周期性麻痹、低钾血症患者;③应激状态或应用糖皮质激素时容易诱发高血糖。
葡萄糖粉剂:(1)50g(2)75g(3)200g(4)250g(5)300g(6)350g(7)500g
(1)取本品约0.2g,加水5ml溶解后,缓缓滴入微温的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀。
(2)取干燥失重项下的本品适量,依法测定,本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集702图)一致。
酸度 取本品2.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.20ml,应显粉红色。
溶液的颜色 取本品5.0g,加热水溶解后,放冷,用水稀释至10ml,溶液应无色;如显色,与对照液(取比色用氯化钴液3.0ml、比色用重铬酸钾液3.0ml与比色用硫酸铜液6.0ml,加水稀释成50ml)1.0ml加水稀释至10ml比较,不得更深。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量为7.5%~9.5%(葡萄糖),或不得过1.0%(无水葡萄糖)(通则0831)。
其他应符合散剂项下有关的各项规定(通则0115)。
营养药。
密封保存。
1、中华人民共和国药典:2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8
2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5