FufangRusuannaPutaotangZhusheye

CompoundSodiumLactateandGlucoseInjection

本品为乳酸钠、氯化钠、氯化钾、氯化钙与无水葡萄糖的灭菌水溶液。含乳酸钠（C₃H₅NaO₃）应为标示量的93.0%～107.0%、含氯化钠（NaCl、氯化钾（KCl）、氯化钙（CaCl·2H₂O）与无水葡萄糖（C₆H₁₂O₆）均应为标示量的95.0%～110.0%。

乳酸钠 3.10g

　　氯化钠 6.00g

　　氯化钾 0.30g

　　氯化钙（CaCl₂·2H₂O） 0.20g

　　无水葡萄糖 50.0g

　　注射用水 适量

　　制成     1000ml

本品为无色至微黄色的澄明液体。

①补充能量和体液，用于各种原因引起的进食不足或大量体液丢失(如呕吐、腹泻等),肠外营养，饥饿性酮症；②低糖血症；③高钾血症；④高渗溶液用作组织脱水药；⑤配制腹膜透析液、极化液，或静脉用药品稀释剂。

(1)补充热能    患者因某些原因进食减少或不能进食时，一般可给予25%葡萄糖注射液静脉注射，并同时补充体液。葡萄糖用量根据所需热能计算。

　　(2)肠外营养    葡萄糖是肠外营养最重要的能量供给物质。在非蛋白质热能中，葡萄糖与脂肪供给热量之比为2:1。具体用量依临床热量需要量决定。根据补液量的需要，葡萄糖可配成25%～50%的不同浓度，必要时加胰岛素，每5～10g葡萄糖加胰岛素(普通、正规)1U。由于正常应用高渗溶液对静脉刺激性较大，并需输注脂肪乳剂，因此可考虑配制成肠外营养混合液(TNA)经锁骨下中心静脉或经外周静脉置入中心静脉的PICC导管输入。

　　(3)低糖血症    轻者口服。严重者可先给予50%葡萄糖注射液20～40ml静脉注射。

　　(4)饥饿性酮症    轻者口服。严重者则可应用5%～25%葡萄糖注射液静脉滴注，每日100g葡萄糖可基本控制病情。

　　(5)失水    等渗性失水给以5%葡萄糖注射液静脉滴注。

　　(6)高钾血症    一般情况下，可用10%～25%葡萄糖注射液。每2～4g葡萄糖加1U(普通、正规)胰岛素输注，可降低血清钾浓度。特殊情况下可根据临床情况酌情调整。但此疗法仅使细胞外钾离子进入细胞内，体内总钾含量不变。如不采取排钾措施，仍有再次出现高钾血症的可能。

　　(7)组织脱水    高渗溶液(一般采用50%葡萄糖注射液)快速静脉注射20～50ml,但作用短暂。临床上应注意防止高血糖，目前少用。用于调节腹膜透析液渗透压时，50%葡萄糖注射液20ml即10g葡萄糖可使1L透析液渗透压提高55mOsm/(kg·H2O),亦即透析液中糖浓度每升高1%,渗透压提高55mOsm/(kg·H2O)。

　　(8)葡萄糖耐量试验    无水葡萄糖75g(或一水葡萄糖82.5g)溶于250～300ml水中，清晨空腹口服。从服糖第一口开始计时，于服糖前和服糖后0.5、1、2、3小时抽血测血糖。血葡萄糖浓度正常上限分别为服前6.9mmol/L,服后0.5、1、2和3小时分别为11.1、10.5、8.3和6.9mmol/L。如儿童则予1.75g/kg体重，总量不超过75g。糖水在5分钟之内服完。

(1)药效学    葡萄糖是人体主要的热量来源之一，每1g葡萄糖可产生4cal(16.7kJ)热能，被用来补充热量，治疗低糖血症。当葡萄糖和胰岛素一起静脉滴注，糖原的合成需利用钾离子，从而钾离子进入细胞内，血钾浓度下降，故被用来治疗高钾血症。高渗葡萄糖注射液快速静脉注射有组织脱水作用，可用作组织脱水药。另外，葡萄糖是维持和调节腹膜透析液渗透压的主要物质。

　　(2)药动学    静脉注射葡萄糖直接进入血液循环，在体内完全氧化生成CO2和水，经肺和肾排出体外，同时产生能量。口服吸收迅速，进入人体后被组织利用，也可转化成糖原和脂肪贮存。一般正常人每分钟利用葡萄糖的能力为6mg/kg。

(1)胃肠道反应如恶心、呕吐等，见于口服浓度过高、过快时。

　　(2)静脉炎发生于高渗葡萄糖注射液滴注时。改用大静脉滴注，静脉炎发生率下降。

　　(3)高浓度溶液注射外渗可致局部肿痛。

　　(4)反应性低血糖合并使用胰岛素过量、原有低血糖倾向及肠外营养疗法突然停止时易发生。

　　(5)高血糖非酮症昏迷多见于糖尿病、应激状态、使用大剂量糖皮质激素、尿毒症腹膜透析患者腹腔内给予高渗葡萄糖溶液及肠外营养疗法时。

　　(6)电解质紊乱长期单纯补给葡萄糖时易出现低钾、低钠及低磷血症。

(1)糖尿病酮症酸中毒未控制者。

　　(2)高血糖非酮症性高渗状态。

　　(3)葡萄糖-半乳糖吸收不良症(避免口服)。

(1)分娩时注射过多葡萄糖可刺激胎儿胰岛素分泌，发生产后婴儿低血糖。

　　(2)下列情况慎用①胃大部分切除患者做口服糖耐量试验时易出现倾倒综合征及低血糖反应，应改为静脉葡萄糖试验；②周期性麻痹、低钾血症患者；③应激状态或应用糖皮质激素时容易诱发高血糖。

复方乳酸钠葡萄糖注射液：500ml

（1）取本品5ml，缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中，即发生氧化亚铜的红色沉淀。

　　（2）本品显钠盐鉴别（1）、钾盐、钙盐鉴别（2）、乳酸盐与氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。

pH值应为3.6～6.5（通则0631）。

　　5-羟甲基糠醛    精密量取本品5mL，置50mL量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在284nm的波长处测定，吸光度不得大于0.25。

　　重金属    取本品100ml，置水浴上蒸发至干，再缓缓炽灼至完全炭化，放冷，加硝酸2ml与硫酸5滴，用低温加热至白烟除尽，在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸2ml，置水浴上加热2分钟，加酚酞指示液1滴，再滴加氨试液至显微红色，滤过，滤液置纳氏比色管中，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过千万分之二。

　　渗透压摩尔浓度应为540～590mOsmol/kg（通则0632）。

　　砷盐    取本品40ml，置水浴上蒸发至约5ml，加稀硫酸5ml与溴试液1ml，再在水浴上蒸发至约5ml，放冷，加盐酸5ml与水18ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.000005%）。

　　热原    取本品，依法检查（通则1142），剂量按家兔体重每1kg缓慢注射10ml，应符合规定。

　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

氯化钾    取经105℃干燥2小时的氯化钾适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含15µl的溶液，作为对照品的溶液。

　　精密量    取本品10ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。

　　测定法    精密量取对照品溶液15ml、17.5ml、20ml、22.5ml与25ml，分别置100ml量瓶中，各精密加混合溶液［取乳酸钠0.31g、氯化钠0.60g、氯化钙（CaCl₂・2H₂O）0.02g及无水葡萄糖5.00g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度11.0ml，用水稀释至刻度，摇匀。取上述各溶液与供试品溶液，照原子吸收分光光度法（通则0406第一法），在767nm的波长处测定，计算，即得。

　　氯化钠    取经110℃干燥2小时的氯化钠适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含20µg的溶液，摇匀，作为对照品溶液。

　　精密量    取本品2ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。

　　测定法    精密量取对照品溶液10ml、12.5ml、15ml、17.5ml与20ml，分别置100mL量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。取上述各溶液与供试品溶液，照原子吸收分光光度法（通则0406第一法），在589nm的波长处测定，按下式计算，即得。

　　氯化钠（NaCl）%=

　　（W－1.6165×乳酸钠标示含量%）÷6×100%

　　式中W为本品1ml中所测得的氯化钠总量，mg。

　　氯化钙对照品溶液的制备    取经110℃干燥2小时的碳酸钙对照品约0.3125g，精密称定，置500ml量瓶中，加1mol/L盐酸溶液25ml溶解，用水稀释至刻度，制成每1ml中含钙250µg的溶液，摇匀。

　　镧溶液的制备    称取氧化镧6.6g，加盐酸10ml使溶解，用水稀释至100ml，摇匀。

　　供试品溶液的制备    精密量取本品10ml，置50ml量瓶中，加镧溶液2ml，用水稀释至刻度，摇匀。

　　测定法    精密量取对照品溶液1ml、1.5ml、2ml、2.5ml与3ml，分别置50ml量瓶中，各精密加混合溶液（取乳酸钠0.31g、氯化钠0.60g、氯化钾0.03g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀）10ml与镧溶液2ml，用水稀释至刻度，摇匀。取上述各溶液与供试品溶液照原子吸收分光光度法（通则0406第一法），在422.7nm的波长处测定，计算，即得。

　　乳酸钠阳离子交换树脂的制备    取钠盐状态磺酸型离子交换树脂10～15g，置水中浸湿，在80℃加热约1小时，连同水移入离子交换柱中，自顶端加2mol/L盐酸溶液30～40ml，开启活塞，使加入的盐酸溶液保持每分钟10ml的流量流出，再用60～70℃的热水保持每分钟20～30ml的流量冲洗至洗液不含氯化物为止。然后用氯化钠溶液（1→20）30ml流过树脂柱，再用水冲洗，如此反复用2mol/L盐酸溶液与氯化钠溶液（1→20）处理2～3次，临用前再用2mol/L盐酸溶液处理，用新沸过的冷水约300～500ml冲洗至几乎不含氯化物，并取最后的洗液100ml，加酚酞指示液2～3滴与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）1滴，如显粉红色，即可供试验用。

　　测定法    精密量取本品25ml，移入上述离子交换柱中，静置5分钟，用250ml锥形瓶作接收器，开启活塞，保持每分钟约2ml的流量流出，待样品全部进入树脂柱后，以同样的流量用水洗涤2次，每次20ml，合并流出液与洗涤液，加酚酞指示液3～5滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定，减去供试量中氯所消耗的硝酸银滴定液(0.1mol/L)的量(ml)，再减去滴定游离酸所消耗的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)的量(ml)，计算，即得。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于11.21mg的C₃H₅NaO₃。

　　氯(Cl-)    精密量取本品25ml，加水30ml，加铬酸钾指示液1ml，用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液由黄色变为红褐色，即得。

　　游离酸    精密量取本品25ml，加酚酞指示液3～5滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定，即得。

　　无水葡萄糖    取本品，在25℃依法测定旋光度(通则0621)，与1.8958相乘，即得供试量中C₆H₁₂O₆的重量(g)。

酸碱平衡调节药。

密闭保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5