Guotang

Fructose

C₆H₁₂O₆    180.16

　　本品为D-（-）-吡喃果糖。按干燥品计算，含C₆H₁₂O₆ 应为98.0%～102.0%。

本品为无色或白色结晶或结晶性粉末；无臭，味甜。

　　本品在水中极易溶解，在乙醇中微溶，在乙醚中不溶。

(1)注射剂的稀释剂。

　　(2)用于有胰岛素抵抗患者，如烧伤(或)创伤、大手术后及糖尿病等需要混合能源的患者。

缓慢静脉滴注。一般每日10%果糖注射液500ml或5%果糖注射液1000ml。剂量可根据患者的年龄、体重和临床情况适当调整。

　　在合适剂量、合适的输入环境时，本品有改善、维持血糖理想水平的临床价值。

(1)药理学    果糖注射液是一种能量和体液补充剂。果糖比葡萄糖更易于代谢为乳酸，迅速转化为能量。过量应用时导致酸中毒。

　　(2)药动学    健康志愿者以0.1g/(kg·h)的速度输注10%果糖30分钟，停止输注后血药浓度呈一级动力学形式迅速下降。清除速度常数为3.5;清除率为750ml/min;t_1/2平均为18.4分钟。2小时左右完全从血浆中清除，尿排泄量平均小于输入量的4%。

　　果糖和葡萄糖不同的是，果糖磷酸化和转化为能量，不受胰岛素的调节。

　　果糖主要在肝脏、肾脏、小肠通过胰岛素非依赖途径代谢，有报告肾脏组织中的含量较高。过量的果糖以药物原形从肾脏排出。

(1)循环和呼吸系统过量输入可引起水肿，包括周围水肿和肺水肿。

　　(2)内分泌和代谢滴速过快[≥1g/(kg·h)]可引起乳酸性酸中毒、高尿酸血症以及脂代谢异常。

　　(3)电解质紊乱稀释性低钾血症。

　　(4)胃肠道反应偶有上腹部不适、疼痛或痉挛性疼痛。

　　(5)偶有发热、荨麻疹。

　　(6)局部不良反应包括注射部位感染、血栓性静脉炎等。

遗传性果糖不耐受症、痛风和高尿酸血症患者禁用。

　　警告：使用时应警惕，本品过量使用可能引起危及生命的乳酸性酸中毒。未诊断的遗传性果糖不耐受症患者，使用本品时可能有致命的危险。

(1)肾功能不全者、有酸中毒倾向以及高尿酸血症患者慎用。

　　(2)本品过量使用可引起严重的酸中毒，因此不能在一般输液和肠外营养中过多替代葡萄糖。

　　(3)使用过程中应监测临床和实验室指标，以评价体液平衡、电解质浓度和酸碱平衡。

　　(4)慎用于预防水分过多和电解质紊乱。

　　(5)过量输注无钾果糖可引起低钾血症。本品不用于纠正高钾血症。

　　(6)本品能加剧甲醇氧化成甲醛，故本品不得用于甲醇中毒的治疗。

　　(7)本品注射速度宜缓慢，以不超过0.5g/(kg·h)为宜。一日总量为50g时是安全的。

果糖注射液：(1)250ml:12.5g;(2)250ml:25g;(3)500ml:25g;(4)500ml:50g。

果糖氯化钠注射液：(1)250ml:果糖12.5g与氯化钠2.25g;(2)500ml:果糖25g与氯化钠4.5g。

（1）取本品0.25g，加水1ml溶解后，加间苯二酚0.2g和稀盐酸9ml，置水浴中加热2分钟，溶液显红色。

　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）

酸度    取本品2．0g，加水20ml溶解后，加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液（0．02mol/L）0.20ml，应显粉红色。

　　溶液的澄清度与颜色    取本品5．0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与黄色或黄绿色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

　　5-羟甲基糠醛    取本品0．50g，加水10ml溶解后，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在284nm的波长处测定，吸光度不得过0.32。

　　氯化物    取本品0.60g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。

　　硫酸盐    取本品2.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。

　　钡盐本品10.0g，加水溶解并稀释至100ml，作为贮备液。取贮备液10ml，加1mol/L硫酸溶液1ml制成供试品溶液，立即与对照液（取贮备液10ml，加水1ml）比较，1小时后再次比较，均不得更浑浊。

　　钙与镁（以钙计）    取本品2．0g，精密称定，加水20ml使溶解，加盐酸2滴，加氨-氯化铵缓冲液（pH10．0）5ml和铬黑T指示剂适量，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0．005mol/L）滴定至蓝色。消耗乙二胺四醋酸二钠滴定液（0．005mol/L）不得过0．5ml。

　　蔗糖    取本品5.0g，加水10ml，摇匀，各取1ml分别置甲、乙两支比色管中，甲管中加乙醇9ml，乙管中加水9ml，摇匀。甲管的乳光不得比乙管更强。

　　干燥失重    取本品，在70℃减压干燥4小时，减失重量不得过0.5%（通则0831）。

　　炽灼残渣不得过0.1%（通则0841）。

　　重金属    取本品5.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之四。

　　砷盐    取本品2．0g，加水5ml溶解后，加稀硫酸5ml和溴试液1ml，置水浴上加热并浓缩至约5ml，放冷，加盐酸5ml与水适量使成28ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0001%）。

　　无菌    取本品，用0.1%无菌蛋白胨水溶解后，经薄膜过滤法处理，用0.1%无菌蛋白胨水冲洗（每膜不少于100ml），以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌，依法检查（通则1101），应符合规定。（供无菌分装用）

取本品10g，精密称定，置100ml量瓶中，加水适量与氨试液0.2ml，溶解后，用水稀释至刻度，摇匀，放置30分钟后，在25℃时，依法测定旋光度（通则0621），与1.124相乘，即得供试品中C₆H₁₂O₆的重量（g）。

营养药。

密封，阴凉干燥处保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5