Lühuajia

PotassiumChloride

按干燥品计算，含氯化钾（KCl）不得少于99.5%。

本品为无色长棱形、立方形结晶或白色结晶性粉末；无臭。

　　本品在水中易溶，在乙醇或乙醚中不溶。

本品每1g氯化钾的含钾量为13.4mmol。

　　目前常用的口服制剂有片剂和口服溶液两种，胶囊剂型已较少用。成人常规剂量为每次0.5～1g(6.7～13.4mmol),每日2～4次，饭后服用，并按病情需要调整剂量。一般成人每日最大剂量为6g(80mmol)。对口服片剂出现胃肠道反应者可改用口服溶液，稀释于冷开水或饮料中内服。

　　氯化钾注射液(忌用直接静脉注射)适用于严重低钾血症或不能口服者。一般用法为将10%氯化钾注射液10～15ml加入5%葡萄糖注射液500ml中滴注。补钾剂量、浓度和速度根据临床病情和血钾浓度及心电图缺钾图形改善等而定。钾浓度不超过3.4g/L(45mmol/L),补钾速度不超过0.75g/h(10mmol/h),每日补钾量为3～4.5g(40～60mmol)。在体内缺钾引起严重快速室性异位心律失常时，如尖端扭转型心室心动过速、短阵、反复发作多型性室性心动过速、心室扑动等威胁生命的严重心律失常时，钾盐浓度要高(0.5%,甚至1%),滴速要快，1.5g/h(20mmol/h),补钾量可达每日10g或10g以上。如病情危急，补钾浓度和速度可超过上述规定，但需严密动态观察血钾及心电图等，防止高钾血症发生。

　　【儿科用法与用量】口服小儿宜用溶液，一日0.075～0.22g/kg(1～3mmol/kg),稀释于冷开水或饮料中，分次服用。

　　静脉滴注每日0.075～0.22g/kg(1～3mmol/kg),用葡萄糖或葡萄糖盐水稀释，一般氯化钾浓度不超过3g/L。

　　【儿科注意事项】氯化钾注射液严禁直接静脉注射。

(1)药效学    口服钾盐用于治疗轻型低钾血症或预防性用药，以及无胃肠道反应的病例。口服钾盐的优点是可避免使用葡萄糖或氯化钠注射液静脉滴注时，抵消钾盐的作用。其缺点是易引起腹部不适、恶心等胃肠道反应。

　　(2)药动学    氯化钾缓释制剂体外第2小时、4小时和8小时缓释片的释放量分别为标示量的10%～35%、30%～70%和80%以上。口服后氯化钾缓释片在消化道中缓慢释放，达峰时间较氯化钾溶液迟，服药后1小时，血清钾显著升高；第2小时血钾继续上升至接近血钾最高限。血钾浓度持续保持在较高水平至12小时后才下降，服药后6～8小时尿排钾量逐渐增加。即血钾浓度较稳定，相对生物利用度高。肾功能正常且尿量正常者，口服常用量钾盐不易导致高钾血症。每日2次给药可有效防治长期利尿所致的低血钾，特别适合重症或需长期服用者。

美国FDA妊娠期药物安全性分级为口服给药A。

氯化钾片：(1)0.25g;(2)0.5g。

　　氯化钾缓释片：0.5g。

　　氯化钾颗粒：1.6g(相当于钾0.524g)。

　　氯化钾口服液：100ml:10g。

　　氯化钾注射液：10ml:1g;10ml:1.5g。

本品的水溶液显钾盐与氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。

酸碱度    取本品5.0g，加水50ml溶解后，加酚酞指示液3滴，不得显色；加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.30ml后，应显粉红色。

　　溶液的澄清度与颜色    取本品2.5g，加水25ml溶解后，溶液应澄清无色。

　　硫酸盐    取本品2.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。

　　钠盐用铂丝蘸    取本品的水溶液（1→5），在无色火焰中燃烧，不得显持续的黄色。

　　锰盐    取本品2.0g，加水8ml溶解后，加氢氧化钠试液2ml，摇匀，放置10分钟，不得显色。

　　铝盐（供制备血液透析溶液用）照荧光分光光度法（通则0405）测定。

　　供试品溶液    取本品4.0g，加水100ml使溶解，加醋酸-醋酸铵缓冲液（pH6.0）10ml。将上述溶液移至分液漏斗中，加入0.5%的8-羟基喹啉三氯甲烷溶液提取三次（20ml、20ml、10ml），合并提取液，置50ml量瓶中，加三氯甲烷至刻度，摇匀。

　　对照溶液    取铝标准溶液（精密量取铝单元素标准溶液适量，用水定量稀释制成每1ml含铝2μg的溶液）2.0ml，加水98ml与醋酸-醋酸铵缓冲液（pH6.0）10ml。自“将上述溶液移至分液漏斗中"起，制备方法同供试品溶液。

　　空白溶液量    取醋酸-醋酸铵缓冲液（pH6.0）10ml，加水100ml。自“将上述溶液移至分液漏斗中”起，制备方法同供试品溶液。

　　测定法    取供试品溶液、对照溶液与空白溶液，在激发波长392nm、发射波长518nm处分别测定荧光强度。

　　限度    供试品溶液的荧光强度应不大于对照溶液的荧光强度（0.0001%）。

　　碘化物、钡盐、钙盐、镁盐与铁盐照氯化钠项下的方法检查，均应符合规定。

　　溴化物照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。

　　供试品溶液    取本品0.2g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置10ml比色管中，加苯酚红混合液[取硫酸铵25mg，加水235ml，加2mol/L氢氧化钠溶液105ml，加2mol/L醋酸溶液135ml，摇匀，加苯酚红溶液（取苯酚红33mg，加2mol/L氢氧化钠溶液1.5ml，加水溶解并稀释至100ml，摇匀）25ml，摇匀，必要时，调节pH值至4.7]2.0ml和0.01%氯胺T溶液（临用新制）1.0ml，立即混匀，准确放置2分钟，加0.1mol/L硫代硫酸钠溶液0.15ml，用水稀释至刻度，摇匀。

　　对照溶液    取标准溴化钾溶液（取在105℃干燥至恒重的溴化钾30mg，精密称定，置100ml量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。每1ml相当于2μg的Br）5.0ml，置10ml比色管中，自“加苯酚红混合液”起，制备方法同供试品溶液。

　　测定法    取供试品溶液与对照溶液，以水为空白，在590nm波长处分别测定吸光度。

　　限度    供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸光度（0.1%）。

　　干燥失重    取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则0831）。

　　重金属    取本品4.0g，加水20ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之五。

　　砷盐    取本品2.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0001%）。

取本品约0.15g，精密称定，加水50ml溶解后，加2%糊精溶液5ml、2.5%硼砂溶液2ml与荧光黄指示液5～8滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于7.455mg的KCl。

电解质补充药。

密封保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5