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PotassiumChlorideandGlucoseInjection

本品为氯化钾与葡萄糖的灭菌水溶液，含氯化钾（KCl）与葡萄糖（C₆H₁₂O₆•H₂O）均应为标示量的95.0%～105.0%。

本品为无色至微黄色的澄明液体。

本品每1g氯化钾的含钾量为13.4mmol。

　　氯化钾注射液(忌用直接静脉注射)适用于严重低钾血症或不能口服者。一般用法为将10%氯化钾注射液10～15ml加入5%葡萄糖注射液500ml中滴注。补钾剂量、浓度和速度根据临床病情和血钾浓度及心电图缺钾图形改善等而定。钾浓度不超过3.4g/L(45mmol/L),补钾速度不超过0.75g/h(10mmol/h),每日补钾量为3～4.5g(40～60mmol)。在体内缺钾引起严重快速室性异位心律失常时，如尖端扭转型心室心动过速、短阵、反复发作多型性室性心动过速、心室扑动等威胁生命的严重心律失常时，钾盐浓度要高(0.5%,甚至1%),滴速要快，1.5g/h(20mmol/h),补钾量可达每日10g或10g以上。如病情危急，补钾浓度和速度可超过上述规定，但需严密动态观察血钾及心电图等，防止高钾血症发生。

　　【儿科用法与用量】静脉滴注每日0.075～0.22g/kg(1～3mmol/kg),用葡萄糖或葡萄糖盐水稀释，一般氯化钾浓度不超过3g/L。

　　【儿科注意事项】氯化钾注射液严禁直接静脉注射。

(1)药效学    口服钾盐用于治疗轻型低钾血症或预防性用药，以及无胃肠道反应的病例。口服钾盐的优点是可避免使用葡萄糖或氯化钠注射液静脉滴注时，抵消钾盐的作用。其缺点是易引起腹部不适、恶心等胃肠道反应。

　　(2)药动学    氯化钾缓释制剂体外第2小时、4小时和8小时缓释片的释放量分别为标示量的10%～35%、30%～70%和80%以上。口服后氯化钾缓释片在消化道中缓慢释放，达峰时间较氯化钾溶液迟，服药后1小时，血清钾显著升高；第2小时血钾继续上升至接近血钾最高限。血钾浓度持续保持在较高水平至12小时后才下降，服药后6～8小时尿排钾量逐渐增加。即血钾浓度较稳定，相对生物利用度高。肾功能正常且尿量正常者，口服常用量钾盐不易导致高钾血症。每日2次给药可有效防治长期利尿所致的低血钾，特别适合重症或需长期服用者。

美国FDA妊娠期药物安全性分级为口服给药A。

氯化钾葡萄糖注射液：（1）250ml:氯化钾0.5g与葡萄糖12.5g（2）500ml:氯化钾1.0g与葡萄糖25g

（1）取本品，缓缓加入温热的碱性酒石酸铜试液中，即生成氧化亚铜的红色沉淀。

　　（2）本品显钾盐与氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。

pH值应为3.5～6.5（通则0631）。

　　5-羟甲基糠醛    精密量取本品适量（约相当于葡萄糖1.0g），置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在284nm波长处测定，吸光度不得过0.25。

　　钠    精密量取本品5ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取钠单元素标准溶液，用水定量稀释制成每1ml含0.5μg、0.75μg、1.0μg、1.25μg、1.5μg的溶液，作为系列对照品溶液。取对照品溶液和供试品溶液，照原子吸收分光光度法（通则0406第一法）测定，在589nm的波长处测定，计算。含钠不得过氯化钾标示量的1.0%。

　　重金属    取本品适量（约相当于葡萄糖3g），加热蒸发至约20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法），按葡萄糖含量计算，含重金属不得过百万分之五。

　　渗透压摩尔浓度    取本品，依法检查（通则0632），渗透压摩尔浓度比应为0.9～1.1。

　　细菌内毒素    取本品，依法检查（通则1143），每1ml中含内毒素的量应小于0.25EU。

　　其他    应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

氯化钾    精密量取本品50ml，加2%糊精溶液5ml与荧光黄指示液5～8滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml的硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于7.455mg的KCl。

　　葡萄糖    取本品，在25℃时，依法测定旋光度（通则0621），与2.0852相乘，即得供试量中含有C₆H₁₂O₆•H₂O的重量（g）。

电解质补充药。

密闭保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5