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PotassiumChlorideandSodiumChlorideInjection

本品为氯化钾与氯化钠的灭菌水溶液。含氯化钾（KCl）与氯化钠（NaCl）均应为标示量的95.0%～105.0%。

本品为无色的澄明液体。

本品每1g氯化钾的含钾量为13.4mmol。

　　氯化钾注射液(忌用直接静脉注射)适用于严重低钾血症或不能口服者。一般用法为将10%氯化钾注射液10～15ml加入5%葡萄糖注射液500ml中滴注。补钾剂量、浓度和速度根据临床病情和血钾浓度及心电图缺钾图形改善等而定。钾浓度不超过3.4g/L(45mmol/L),补钾速度不超过0.75g/h(10mmol/h),每日补钾量为3～4.5g(40～60mmol)。在体内缺钾引起严重快速室性异位心律失常时，如尖端扭转型心室心动过速、短阵、反复发作多型性室性心动过速、心室扑动等威胁生命的严重心律失常时，钾盐浓度要高(0.5%,甚至1%),滴速要快，1.5g/h(20mmol/h),补钾量可达每日10g或10g以上。如病情危急，补钾浓度和速度可超过上述规定，但需严密动态观察血钾及心电图等，防止高钾血症发生。

　　【儿科用法与用量】静脉滴注每日0.075～0.22g/kg(1～3mmol/kg),用葡萄糖或葡萄糖盐水稀释，一般氯化钾浓度不超过3g/L。

　　【儿科注意事项】氯化钾注射液严禁直接静脉注射。

(1)药效学    口服钾盐用于治疗轻型低钾血症或预防性用药，以及无胃肠道反应的病例。口服钾盐的优点是可避免使用葡萄糖或氯化钠注射液静脉滴注时，抵消钾盐的作用。其缺点是易引起腹部不适、恶心等胃肠道反应。

　　(2)药动学    氯化钾缓释制剂体外第2小时、4小时和8小时缓释片的释放量分别为标示量的10%～35%、30%～70%和80%以上。口服后氯化钾缓释片在消化道中缓慢释放，达峰时间较氯化钾溶液迟，服药后1小时，血清钾显著升高；第2小时血钾继续上升至接近血钾最高限。血钾浓度持续保持在较高水平至12小时后才下降，服药后6～8小时尿排钾量逐渐增加。即血钾浓度较稳定，相对生物利用度高。肾功能正常且尿量正常者，口服常用量钾盐不易导致高钾血症。每日2次给药可有效防治长期利尿所致的低血钾，特别适合重症或需长期服用者。

美国FDA妊娠期药物安全性分级为口服给药A。

氯化钾氯化钠注射液:（1）100ml:氯化钾0.11g与氯化钠0.9g

　　（2）100ml:氯化钾0.22g与氯化钠0.9g

　　（3）100ml：氯化钾0.3g与氯化钠0.9g

本品显钠盐、钾盐与氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。

pH值应为3.5～6.5（通则0631）。

　　重金属    取本品50ml，蒸发至约20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过千万分之三。

　　砷盐    取本品20ml，加水3ml与盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.00001%）。

　　渗透压摩尔浓度    取本品，依法检查（通则0632），渗透压摩尔浓度比应为1.00～1.20（规格1）或1.05～1.30（规格2）或1.15～1.40（规格3）。

　　细菌内毒素    取本品，依法检查（通则1143），每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。

　　其他    应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

氯化钾    取四苯硼钠滴定液（0.02mol/L）60ml，置烧杯中，加冰醋酸1ml与水25ml，加入本品25ml及水75ml（规格1）或加入本品15ml及水85ml（规格2）或加入本品10ml及水90ml（规格3），置50～55℃水浴中保温30分钟，放冷，再在冰浴中放置30分钟，用105℃恒重的4号垂熔玻璃坩埚滤过，沉淀用澄清的四苯硼钾饱和溶液20ml分4次洗涤，再用少量水洗涤，在105℃干燥至恒重，精密称定，所得沉淀重量与0.2081相乘，即得供试量中含有KCl的重量。

　　氯化钠    精密量取本品10ml，依次加水40ml，2%糊精溶液5ml，2.5%硼砂溶液2ml与荧光黄指示液5～8滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于3.545mg的Cl，计算，即得总氯含量。

　　按下式计算氯化钠含量，即得。

　　式中A为每100ml中氯化钾的标示量（g）。

电解质补充药。

密闭保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5