Yansuan Quyangshenshangxiansu Zhusheye

Phenylephrine Hydrochloride Injection

本品为盐酸去氧肾上腺素的灭菌水溶液。含盐酸去氧肾上腺素（C₉H₁₃NO₂·HCl）应为标示量的95.0%～105.0%。

本品为无色的澄明液体。

用于急、慢性鼻炎和鼻窦炎，也可用于鼻出血。

（1）药效学  本品为α肾上腺受体激动药，为直接作用于受体的拟交感胺类药，但有时也间接通过促进去甲肾上腺素自贮存部位释放而生效。引起黏膜血管收缩，本品收缩血管的作用比肾上腺素或麻黄碱为长，治疗剂量很少引起中枢神经系统兴奋作用。作为血管收缩药加入局麻药液可减慢后者的吸收，从而局限局麻的范围并延长其时效。

　　（2）药动学 皮下注射后，升压作用10～15分钟起效，持续50～60分钟；肌内注射10～15分钟起效，持续30～120分钟；静脉注射立即起效，持续15～20分钟。

可引起高血压伴头痛、呕吐、心悸、头脑发胀。可能引起用药部位刺激和不适。

妊娠后期禁用。

（1）对其他拟交感胺如苯丙胺、麻黄碱、肾上腺素、异丙肾上腺素、去甲肾上腺素、奥西那林、间羟异丙肾上腺素过敏者，可能对本品也异常敏感。

　　（2）妊娠期妇女在非必要时应避免使用。

（3）婴儿不宜应用。

　　（4）老年患者、糖尿病患者慎用。

盐酸去氧肾上腺素注射液∶1ml∶10mg。

（1）取本品，照盐酸去氧肾上腺素项下的鉴别（1）试验，显相同的反应。

　　（2）取有关物质项下的供试品溶液，另取盐酸去氧肾上腺素对照品适量，加甲醇制成每1ml中约含20mg的溶液，作为对照品溶液。照有关物质项下的方法试验，自“照薄层色谱法（通则0502）试验”起，同法操作。供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点一致。

　　（3）本品显氯化物的鉴别反应（通则0301）。

pH值  应为3.0～5.0（通则0631）。

　　有关物质  照薄层色谱法（通则0502）试验。避光操作。

　　供试品溶液  取本品，置水浴上蒸干，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸去氧肾上腺素20mg的溶液。

　　对照溶液  精密量取供试品溶液适量，用甲醇定量稀释制成每1ml中约含0.20mg的溶液。

　　色谱条件与测定法  见盐酸去氧肾上腺素有关物质项下。

　　限度  供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，颜色不得更深（1.0%）。

　　细菌内毒素  取本品，依法检查（通则1143），每1mg盐酸去氧肾上腺素中含内毒素的量应小于25EU。供鞘内注射用应小于4.0EU。

　　其他  应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

精密量取本品5ml，置碘瓶中，加稀盐酸1ml，小心煮沸至近干，放冷，加水20ml，精密加溴滴定液（0.05mol/L）25ml，再加盐酸2ml，立即密塞，摇匀，放置15分钟并时时振摇，注意微开瓶塞，加碘化钾试液7ml，立即密塞，振摇后，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml溴滴定液（0.05mol/L）相当于3.395mg的C₉H₁₃NO₂·HCl。

遮光，密闭保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5