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SodiumGlycerophosphateInjection

本品为甘油磷酸钠的灭菌水溶液，含磷（P）应为28.80～33.14mg/ml，含钠（Na）应为43.68～48.28mg/ml。

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

用于成人肠外营养的磷补充剂、磷缺乏患者。

静脉滴注。本品每天用量通常为10ml。对接受肠外营养治疗的患者则应根据其实际需要酌情增减。通过周围静脉给药时，在可配伍性得到保证的前提下，本品10ml可加入复方氨基酸注射液或5%、10%葡萄糖注射液500ml中，4～6小时内缓慢滴注。稀释应在无菌条件下进行，稀释后应在24小时内用完，以免发生污染。

(1)药效学    人体内磷以有机和无机两种形式存在，临床所测得血磷为血液中无机磷，多以游离磷形式存在，12%与血浆蛋白结合。正常人血磷浓度为0.87～1.45mmol/L,儿童为1.45～1.78mmol/L。磷摄入减少或需求量增加，均可引起低磷血症。血磷和血钙浓度密切相关，钙磷浓度乘积不大于60。当血钙浓度升高时，给予磷酸盐可降低血钙浓度。本品为α-甘油磷酸钠和β-甘油磷酸钠的混合溶液，为肠外营养的磷补充剂，用于满足人体每天对磷的需要。磷参与骨质的形成，以磷脂形式参与细胞膜的组成。同时，磷与许多代谢中的酶活性有关，在能量代谢中的作用至关重要。

　　(2)药动学    磷约90%由肾脏排泄，10%经粪便排泄。

长期用药可引起血磷、血钙浓度变化。

严重肾功能不全、休克和脱水患者、对本品过敏者禁用。

肾功能不全患者慎用。本品系高渗溶液，未经稀释不能输注，应加入肠外营养液、复方氨基酸注射液或5%～10%葡萄糖注射液中缓慢滴注。注意控制给药速度。长期用药时应注意血磷、血钙浓度的变化。

甘油磷酸钠注射液：10ml(含无水甘油磷酸钠2.16g,相当于磷10mmol,钠20mmol)。

（1）取本品1ml，加水10ml，加稀硝酸10ml与钼酸铵试液5ml，加热，放冷，生成黄色沉淀；沉淀在氨试液中溶解。

　　（2）取本品5ml，置试管中，加硫酸氢钾适量，加热，即发生丙烯醛的刺激性臭。

　　（3）本品显钠盐的鉴别反应（通则0301）。

pH值应为7.2～7.6（通则0631）。

　　游离磷酸盐照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。

　　供试品溶液    取本品1.0ml，加水稀释至30ml，摇匀。

　　对照品溶液    取在105℃干燥2小时的磷酸二氢钾136.09mg，精密称定，置100ml量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。

　　测定法    精密量取供试品溶液与对照品溶液各5ml，分别置25ml量瓶中，加钼酸铵溶液［称取钼酸铵5g，加5%（g/ml）硫酸溶液溶解,并稀释至100ml］1ml与0.5%对苯二酚溶液［称取对苯二酚0.5g，加0.25%（g/ml）硫酸溶液溶解并稀释至100ml；临用新制］1ml，再加50%醋酸钠溶液3ml，用水稀释至刻度，摇匀，在720nm的波长处分别测定吸光度，计算。

　　限度    供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液的吸光度（＜0.03mol/L）。

　　细菌内毒素    取本品，依法检查（通则1143），每1ml中含内毒素的量应小于16EU。

　　其他    应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

钠    精密量取本品2ml，置200ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置100ml量瓶中，加氯化铯溶液（取氯化铯63.34g，加水溶解，并稀释至1000ml）4.0ml，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另精密称取在130℃干燥至恒重的氯化钠1.2711g，置500ml量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度（每1ml含钠1mg），摇匀，精密量取10ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，取100ml量瓶4只，分别精密加入上述溶液0、0.5、1.0、1.5ml，各加氯化铯溶液4.0ml，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法（通则0406第一法），在589nm的波长处分别测定，计算，即得。

　　磷照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。

　　供试品溶液    精密量取本品5ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml置瓷坩埚中，加氧化锌1g，置电炉上炭化，在600℃炽灼1小时，放冷，加水5ml与盐酸5ml，加热煮沸溶解，定量转移至100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。

　　对照品溶液与测定法见游离磷酸盐项下。

补磷药。

25℃以下，不得冰冻，密闭保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5