SanqiTongshuJiaonang

三七三醇皂苷。

取三七三醇皂苷，加淀粉100g，混匀，制粒，干燥，加入硬脂酸镁2g，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。

本品为肠溶胶囊，内容物为浅棕黄色的颗粒和粉末；无臭，味苦。

活血化瘀，活络通脉，改善脑梗塞、脑缺血功能障碍，恢复缺血性脑代谢异常，抗血小板聚集，防止血栓形成，改善微循环，降低全血黏度，增加颈动脉血流量。主要用于心脑血管栓塞性病症，主治中风、半身不遂、口舌歪斜、言语謇涩、偏身麻木。

中风 半身不遂，口舌歪斜，言语謇涩，偏身麻木；脑梗死及缺血性脑血管病见上述证候者。

　　此外，还可用于治疗椎-基底动脉供血不足、糖尿病合并下肢动脉硬化、颈椎病、偏头痛。

口服。一次1粒，一日3次。

个别患者服药后可出现恶心、头痛、头晕。

1.孕妇禁用。

　　2.出血性中风在出血期间禁用。

对出血性中风出血后的瘀血症状要慎用。

在〔含量测定〕项的色谱图中，供试品色谱中应呈现与三七皂苷R₁、人参皂苷Rg₁、人参皂苷Re对照品色谱峰保留时间对应的色谱峰。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水(19.5:80.5)为流动相；检测波长为210nm。理论板数按人参皂苷Rg₁峰计算应不低于4000，人参皂苷Rg₁与三七皂苷R₁之间的分离度应不低于1.5，人参皂苷Rg₁与人参皂苷Re之间的分离度应不低于1.3。

　　对照品溶液的制备 取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Re对照品和三七皂苷R₁对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含人参皂苷Rg12.5mg、人参皂苷Re0.4mg和三七皂苷R10.8mg的混合溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，混匀，取约0.25g，精密称定，置25ml量瓶中，加入流动相约20ml，超声处理(功率250W，频率40kHz)10分钟，放冷，加流动相至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每粒含人参皂苷Rg₁(C₄₂H₇₂O₁₄)不得少于50mg，含人参皂苷Re(C₄₈H₈₂O₁₈)不得少于6.0mg，含三七皂苷R₁(C₄₇H₈₀O₁₈)不得少于11mg。

每粒装0.2g。

遮光，密封，置阴凉干燥处。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3