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人免疫球蛋白(丙种球蛋白)
HumanNormalImmunoglobulin(γ-Globulin)
主要用于预防麻疹和甲型肝炎等病毒性感染。
(1)预防麻疹0.05~0.15ml/kg,成人不超过6ml,预防效果1个月。
(2)预防甲型肝炎0.05~0.1ml/kg,成人每次3ml,预防效果1个月。
本品系采用经乙肝疫苗免疫的健康人血浆或血清分离、纯化,经灭活、去除病毒步骤加工制备而成。人免疫球蛋白中丙种球蛋白(主要为lgG)含量占90%以上,含有多种抗体。其作用机制有两种:一种是“被动免疫”,注射较大剂量的被动抗体后,使受者得到完全保护而不被感染;另一种是“被动-自动免疫”,注射小剂量后使受者得到部分保护,虽被感染,但在被动抗体的保护下症状轻,甚至没有明显的临床症状而产生自动免疫。
偶见过敏反应如荨麻疹、喉头水肿,严重者可见过敏性休克。剂量大或输注速度过快时,可见头痛、心悸、恶心和暂时性体温升高。
美国FDA妊娠期药物安全性分级为肠道外给药C。
(1)本品为肌内注射制剂,不可静脉注射。
(2)制剂过期、安瓿破裂或有摇不散的沉淀禁用,开启后一次用完。
人免疫球蛋白注射液:(1)3ml:300mg;(2)1.5ml:150mg。
冻干人免疫球蛋白:(1)150mg;(2)300mg。
中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5