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心血宁片
XinxueningPian
葛根提取物、山楂提取物。
以上二味,加淀粉适量,混匀,制成颗粒,干燥,加入适量硬脂酸镁,混匀,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。
活血化瘀,通络止痛。用于瘀血阻络引起的胸痹,心痛,眩晕;冠心病心绞痛,高血压,高脂血症等见上述证候者。
1.胸痹 瘀血闭阻心脉所致。症见心胸疼痛,如刺如绞,痛处固定,伴有胸闷,头晕,颈项不适,舌黯,脉弦涩;冠心病心绞痛见上述证候者。
2.眩晕 瘀血闭阻脑脉,脑脉不通,脑失血养所致。症见头晕,目眩,头痛,肢体麻木,口苦口渴,舌黯红,脉弦涩;原发性高血压病、高脂血症见上述证候者。
口服。一次4片,一日3次,或遵医嘱。
目前尚未检索到不良反应报道。
尚不明确。
1.孕妇慎用。
2.饮食宜清淡,忌食生冷、辛辣、油腻食物,忌烟酒、浓茶。
3.在治疗期间,心绞痛持续发作,宜加用硝酸酯类药。若出现剧烈心绞痛,心肌梗死,见气促、汗出、面色苍白者,应及时救治。
取本品2片,糖衣片除去包衣,研细,加甲醇10ml,超声处理10分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,静置,取上清液作为供试品溶液。另取葛根素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各1~2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(7:2.5:0.25)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-冰醋酸(23:77:0.5)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取葛根素对照品适量,精密称定,加30%乙醇制成每1ml含80μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品10片,糖衣片除去包衣,精密称定,研细,取约50mg,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入30%乙醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用30%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含葛根以葛根素(C21H20O9)计,不得少于13.5mg。
(1)糖衣片片心重0.2g(2)薄膜衣片每片重0.21g
密封。
1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2
2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3