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狂犬病人免疫球蛋白
HumanRabiesImmunoglobulin
与狂犬病疫苗联合使用,用于对被可疑疯动物严重咬伤(Ⅲ级暴露)的患者进行预防注射。愈早注射愈好。咬伤后7日之内注射本品仍然有效。
首先进行受伤部位处理,应用肥皂水、灭菌注射用水或清水彻底冲洗伤口(至少15分钟)。将本品尽可能全部用于伤口周围的浸润注射;如难以达到上述要求,可将剩余免疫球蛋白注射于远处肌肉(当伤口在头面部、上肢及胸部以上躯干时,可将剩余部分注射于伤口同侧背部肌肉内如斜方肌;当伤口在下肢及胸部以下躯干时,剩余部分注射于伤口的同侧大腿外侧肌群)。
注射总剂量按体重计算,每千克体重注射20IU。可同时注射狂犬病疫苗,但注射部位须分开。
本品系用人狂犬病疫苗对健康献血员进行免疫后,获得的特异免疫血浆经低温乙醇法提纯制成的高效价狂犬病免疫球蛋白制剂,其中90%以上为丙种球蛋白;为保证临床使用安全性,生产工艺中已增加了特定的清除和灭活病毒的步骤。本品含特异性狂犬病抗体,伤口局部注射本品可快速、及时中和污染伤口内的病毒,从而减少狂犬病发生率,同时,可使可疑感染者及时、快速地获得保护水平的抗体,从而起到预防作用,但本品效果维持时间不长,故应在使用同时联合应用狂犬病疫苗,以获得持久性免疫。
对已有狂犬病症状的患者,注射本品无效。
偶有注射部位红肿,疼痛感,少数病例可出现发热,可自行恢复。
因狂犬病为致死性疾病,故无绝对禁忌,但对人免疫球蛋类制剂有过敏史者慎用。
(1)液体制剂或冻干注射剂复溶后后如浑浊,有摇不散的沉淀、异物或瓶体有裂纹,标签不清和过期者均不可使用。
(2)安瓿打开后,应一次用完,如剩余应废弃。冻干制剂按规定量加入灭菌注射用水轻摇,溶解后使用。
(3)本品不得用于静脉注射,肌内注射时无需皮试。
(4)已单独应用人用狂犬病疫苗者,如未能及时给予抗狂犬病免疫球蛋白,在7天内仍应注射。
(5)本品应尽可能在伤口周围浸润注射,如不能执行,应在远离疫苗注射点的肌内注射。
(6)与人用狂犬病疫苗同时注射时,注射器械及注射部位须分开。
狂犬病人免疫球蛋白注射液:(1)100IU;(2)200IU;(3)500IU。
冻干狂犬病人免疫球蛋白:(1)100IU;(2)200IU;(3)500IU。
中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5