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破伤风人免疫球蛋白

  • 英文名

    HumanTetanusImmunoglobulin

  • 适应症

    用于预防和治疗破伤风;尤其适用于对破伤风抗毒素(TAT)有过敏反应者。

  • 用法与用量

    臀部肌内注射。(1)预防用量成人一次用量250IU。创面严重或有严重感染者可增加注射。


      (2)参考治疗用量3000~6000IU,可多点注射。


      【儿科用法与用量】(1)预防一次用量250IU,创面严重或创面感染严重者可加倍注射。


      (2)治疗一次3000~6000IU。


      【儿科注意事项】仅限于臀部肌内注射。

  • 药理学

    破伤风免疫球蛋白是由经破伤风类毒素免疫的健康供血浆者血浆,经低温乙醇分离提取制备而成的特异性免疫球蛋白,其中90%以上为丙种球蛋白;为保证临床使用的安全性,生产工艺中已增加了特定的清除和灭活病毒的步骤。本品含特异性破伤风抗体,具有中和破伤风毒素的作用。进入机体后,使患者及时、快速的获得高效价的破伤风抗体,从而起到急救治疗和被动免疫预防作用,但作用维持时间不长,可使用吸附破伤风疫苗进行主动免疫,以取得持久的免疫效果。

  • 不良反应

    严重过敏反应较为罕见,偶有注射部位红肿,疼痛感,少数病例可出现发热,可自行恢复。

  • 禁忌

    对人免疫球蛋白类制剂有过敏史者禁用。

  • 注意事项

    (1)液体或冻干注射剂复溶后如浑浊,有摇不散的沉淀、异物或瓶壁有裂纹,标签不清或超过有效期者均不可使用。


      (2)开瓶后应一次用完,如剩余均应废弃。冻干制剂按标签规定量加入灭菌注射用水,轻摇,溶解后使用。


      (3)应用本品作被动免疫同时,可使用吸附破伤风疫苗进行自动免疫,但注射部位和用具应分开。


      (4)限于臀部肌内注射,不需作皮试,禁止静脉注射。

  • 制剂与规格

    破伤风人免疫球蛋白注射液:250IU。


      冻干破伤风人免疫球蛋白:250IU。

  • 内容来源

    中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5

破伤风人免疫球蛋白
破伤风人免疫球蛋白