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心血宁胶囊

  • 拼音

    XinxueningJiaonang

  • 成分

    葛根提取物、山楂提取物。

  • 制法

    以上二味,粉碎成细粉,加淀粉等辅料适量,混匀,用乙醇适量制粒,干燥,装入胶囊,制成1000粒,即得。

  • 性状

    本品为硬胶囊,内容物为浅棕色至黑褐色的颗粒及粉末;味苦、微涩。


  • 功能与主治

    活血化瘀,通络止痛。用于瘀血阻络引起的胸痹,心痛,眩晕;冠心病心绞痛,高血压,高脂血症等见上述证候者。

  • 临床应用

      1.胸痹 瘀血闭阻心脉所致。症见心胸疼痛,如刺如绞,痛处固定,伴有胸闷,头晕,颈项不适,舌黯,脉弦涩;冠心病心绞痛见上述证候者。


      2.眩晕 瘀血闭阻脑脉,脑脉不通,脑失血养所致。症见头晕,目眩,头痛,肢体麻木,口苦口渴,舌黯红,脉弦涩;原发性高血压病、高脂血症见上述证候者。


  • 用法与用量

    口服。一次2粒,一日3次;或遵医嘱。

  • 不良反应

    目前尚未检索到不良反应报道。

  • 禁忌

    尚不明确。

  • 注意事项

      1.孕妇慎用。


      2.饮食宜清淡,忌食生冷、辛辣、油腻食物,忌烟酒、浓茶。


      3.在治疗期间,心绞痛持续发作,宜加用硝酸酯类药。若出现剧烈心绞痛,心肌梗死,见气促、汗出、面色苍白者,应及时救治。


  • 鉴别

    取本品内容物0.4g,研细,加甲醇10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,静置,取上清液作为供试品溶液。另取葛根素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-甲醇-水(7:2.5:0.25)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

  • 检查

    应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。

  • 含量测定

    照高效液相色谱法(通则0512)测定。


      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-冰醋酸(25:75:0.5)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于3000。


      对照品溶液的制备 取葛根素对照品适量,精密称定,加30%乙醇制成每1ml含80μg的溶液,即得。


      供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,混匀,研细,取约50mg,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入30%乙醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用30%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。


      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。


      本品每粒含葛根提取物以葛根素(C21H20O9)计,不得少于27.0mg。


  • 规格

    每粒装0.4g。

  • 贮藏

    密封。

  • 内容来源

    1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

    2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3

心血宁胶囊
心血宁胶囊