HumanFibrinSealantKit

局部止血药。用于烧伤创面、普通外科腹部切口、肝脏手术创面和血管外科手术创面渗血的临床辅助治疗。或遵医嘱使用本品。

(1)用法使用前先将冻干人纤维蛋白原和灭菌注射用水预温30～37℃,然后按瓶签标示量注入相应的溶解液，用配套注射器将预温的灭菌注射用水注入冻干人纤维蛋白原，充分振摇；用配套注射器将氯化钙溶液注入冻干人凝血酶，轻轻转动。然后用专用注射器分别抽取人纤维蛋白原溶液和人凝血酶溶液，使用双联注射器装置，喷洒或涂布于伤口或创面上。

　　两支配套注射器和针头不可混用，否则会造成纤维蛋白粘合剂在使用前凝结，引起堵塞。

　　(2)用量取决于所需使用的面积和使用方法。

　　10ml(含凝血酶和纤维蛋白原均为10ml)可用于80cm²面积，如果用于喷洒，可用于250～1000cm²;

　　5ml(含凝血酶和纤维蛋白原均为5ml)可用于40cm²面积，如果用于喷洒，可用于125～500cm²。

　　2ml(含凝血酶和纤维蛋白原均为2ml)可用于16cm²面积，如果用于喷洒，可用于50～200cm²。

　　1ml(含凝血酶和纤维蛋白原均为1ml)可用于8cm²面积，如果使用喷洒，可用于25～100cm²。

　　0.5ml(含凝血酶和纤维蛋白原均为0.5ml)可用于4cm²面积，如果用于喷洒，可用于12.5～50cm²。

本品主要由人血浆制备的纤维蛋白原/XⅢ因子和凝血酶组成。两种成分混合时，模拟血液凝固过程的最后一步，通过凝血酶对纤维蛋白原的激活作用，使纤维蛋白原逐渐聚合，最终形成纤维蛋白网络，起到术前和术后止血和组织粘合作用。

临床试验未见不良反应。据文献报道，反复多次用药，有可能会发生过敏反应。

(1)对本品过敏者禁用。

　　(2)动脉及大静脉的大出血禁用，以免延误处理，应紧急采用其他外科止血措施。

本品仅供局部使用，严禁血管内注射!

　　一般注意事项：

　　(1)本品所附针头、针管及双联注射系统装置均为一次性使用，使用完毕，应要善按生物废料处理，不可重复使用。

　　(2)人纤维蛋白原和人凝血酶两种组分配制后应在4小时内使用。本品一旦开启，应尽快使用，未用完部分应废弃，不要留作下次使用。

　　(3)用药时，应尽量使给药部位干燥。涂胶体之前，吸干伤口表面，提供一个干爽的表面，涂胶体后10秒内就会开始凝固。涂上胶体后，最少在60秒内不要吸干或压迫伤口。

　　(4)国外同类品种临床使用过程中，至今尚未发现任何致栓的报道。据文献报道，反复多次用药，有可能会发生过敏反应。如不慎静脉使用，可能造成严重的血栓并发症。

配制和使用时注意事项：

　　(1)应使用与本品配套的注射器和注射针，分别抽吸冻干人纤维蛋白原溶解液和冻干人凝血酶溶解液。

　　(2)制备纤维蛋白原溶液的器具绝对不能与制备凝血酶溶液的混用，以免凝胶提前形成。

　　(3)复溶纤维蛋白原前，先将制品及其溶解液的温度平衡至30～37℃,注入该溶解液后充分振摇至冻干制剂完全溶解。

　　(4)用连接针座牢固地将两个注射器和注射针连接一起。

　　(5)使用过程中，若发现注射针针管或喷嘴被蛋白凝块阻塞，请更换一个新的注射针或喷嘴。

　　(6)一旦开始输送胶体，就不能往回拨针管活塞，否则会使胶体回到“Y”型转换器中，堵塞涂药器的尖端，一旦出现堵塞，需要打开一个新的“Y”型转换器。

为避免本品和消毒剂中的酒精、碘或其他重金属接触后引起变性，所以涂两种成分之前应清除伤口表面所有杂质。

人纤维蛋白黏合剂：0.5ml/套、1ml/套、2ml/套、5ml/套、10ml/套。

中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5