Recombinant Human Interferon γ(IFN-γ)

 本品用于类风湿关节炎。有临床结果表明治疗骨髓增生异常综合征、异位性皮炎和尖锐湿疣有效。美国FDA批准用于治疗转移性肾癌、创伤、异位性皮炎和肉芽肿。日本批准用于治疗肾细胞癌和蕈样霉菌病。欧洲批准用于治疗类风湿关节炎。

皮下或肌内注射。开始时每天注射50万IU,连续3～4天后，无明显不良反应，将剂量增到每天100万IU,第2个月开始改为隔天注射150万～200万IU,总疗程3个月，如能延长疗程为6个月效果更好或遵医嘱。

(1)药效学  干扰素γ具有较强的免疫调节功能，能增强抗原递呈细胞功能，加快免疫复合物的清除和提高吞噬异物功能。对淋巴细胞具有双向调节功能，提高抗体依赖的细胞毒反应，增强某些免疫活性细胞HLA类抗原表达。对星状细胞(HSC)的活化、增生和分泌细胞外基质具有抑制作用。并能抑制胶原合成，促进胶原降解。本品对类风湿关节炎患者的滑膜纤维母细胞有抑制作用。

　　(2)药动学  本品肌内或皮下注射后被缓慢吸收达89%以上，皮下注射的消除半衰期t_1/2β为9.35小时，皮下注射后的浓度最高峰出现在3.4小时以后，最高峰浓度达37.4IU/ml。

常见发热，在注射后数小时出现，持续数小时自行消退，多为低热，偶见高热，发热时患者伴

　　有头痛、肌肉痛、关节痛等流感样症状。一般用药3～5天后即不再有发热。其他不良反应有疲劳、食欲缺乏、恶心等。常见的化验异常有白细胞、血小板减少和ALT升高，一般为一过性，能自行恢复。如患者出现上述不能耐受的严重不良反应，应减少剂量或停药，并给予对症治疗。

 (1)已知对干扰素制品、大肠杆菌来源的制品过敏者禁用。

　　(2)有心绞痛、心肌梗死病史以及其他严重心血管病史者禁用。

　　(3)有其他严重疾病，不能耐受本品不良反应者禁用。

　　(4)癫痫和其他中枢神经系统功能紊乱者禁用。

(1)妊娠期妇女及哺乳期妇女应在医师严密观察下谨慎使用。

　　(2)儿童(特别是幼龄儿童)应在儿科医师严密观察下谨慎使用。

　　(3)对年老体衰者应慎重考虑是否能耐受本品可能发生的不良反应，应在医师严密观察下应用。必要时可先用小剂量，然后逐渐加大剂量可减少不良反应。

不能与抑制骨髓造血功能的药物同时使用。

注射用重组人干扰素γ:(1)50万IU;(2)100万IU;(3)200万IU。

中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5