Recombinant HumanErythropoietin(rhEPO)

用于肾功能不全合并的贫血，艾滋病本身或因治疗引起的贫血及风湿性疾病引起的贫血等。另外，为择期手术储存自体血而反复采血的患者，同时应用本品可预防发生贫血。恶性肿瘤伴发的贫血是否采用rhEPO已有诸多争议，有报告rhEPO可促进肿瘤生长，应用者寿命反缩短，故目前主张应慎用。

静脉注射、皮下注射。

　　(1)初始剂量  按体重一日50～100IU/kg,一周3次。若8周后血细胞比容提高不足5%～6%且仍低于30%～33%,可将日剖量再提高25IU/kg。亦可开始用较低剂量，一日40IU/kg,一周3次。观察4周，不足时再按上述原则调整。若血细胞比容2周内提高超过4%,则需减量。若血细胞比容达到或超过36%,则需停药。待降至要求的范围后再开始用药，可将原日量减少25 IU/kg。

　　(2)维持剂量  达到预期疗效后，可将EPO逐渐减量。速度每4周或更长减少日剂量25IU/kg,直至维持血细胞比容在30%～33%、血红蛋白100～120g/L的最低剂量。某些患者可将每周剂量一次皮下注射。

(1)药效学  本品为165个氨基酸组成的糖蛋白，由重组DNA技术产生。其作用机制为刺激红系祖细胞的分化，包括红系爆式集落形成单位(BFUE)、红系集落形成单位(CFU E)及原红细胞。本品亦可促使组织红细胞自骨髓向血中释放，进而转化为成熟红细胞。内源性EPO主要由肾脏产生，少量自肝脏产生。慢性肾功能不全合并贫血，其主要原因为EPO不足。故外源性的补充可矫正肾性贫血。凡体内EPO浓度明显增高的贫血一般无作用。

　　(2)药动学  慢性肾功能不全患者静脉或皮下注射本品，达峰时间分别为15分钟及5～24小时，峰浓度可维持12～16小时。反复注射其峰浓度不变。清除半衰期平均4～13小时，且随用药时间的延长而缩短，最初用药>7.5小时，7次后为6.2小时，24次后为4.6小时。起效时间分别为：网织红细胞计数升高为7～10天，而红细胞计数、血细胞比容及血红蛋白回升通常需2～6周，另外，其疗效与剂量及铁储存、血维生素B₂、叶酸水平有关，若一次给予100～150IU/kg,每周3次，两月内作用可达高峰，停药后约2周血细胞比容开始下降。

 较常见的不良反应为高血压、心动过速、头痛、胸痛、肌痛、骨关节痛、水肿、疲乏、恶心及呕吐。有时尚见气短或流感样症状。包括血红蛋白过度升高，一过性脑缺血或脑血管意外。

(1)对本品或人血白蛋白或哺乳动物细胞来源的产品过敏者禁用。

　　(2)美国FDA妊娠期药物安全性分级为肠道外给药C。

 (1)未控制的高血压病患者，一般不应使用此药。

　　(2)哺乳期妇女不宜使用。

　　(3)本品使用过程中应同时补充铁剂，因血红蛋白的合成可出现铁相对不足，并进而影响EPO的作用。

　　(4)用药过程中应随时监测血压、血红蛋白、血细胞比容、血清铁、铁蛋白与转铁蛋白饱和度及肾功能等。当血红蛋白>120g/L时应停用或减量，否则有促发血栓形成的风险。

　　(5)可能会引起高钾血症，适当调节饮食及给药剂量。

(1)本品有升高血压的作用，尤其在血细胞比容迅速升高时。故在EPO用药的同时，应加强原有的抗高血压治疗。

　　(2)由于EPO可使红细胞数量增多，血液易于凝固，同时接受血液透析的患者肝素用量应相应增加。

　　(3)应用EPO时由于红细胞造血动用储存铁，铁的需求增加。除反复输血致铁过量者外，皆应补充铁剂。

重组人促红素注射液(CHO细胞):(1)1ml:2000IU;(2)1ml:3000 IU;(3)2 ml:3000 IU;(4)1ml:5000 IU;(5)1ml:6000 IU;(6)1 ml:10000 IU。

　　注射用重组人促红素(CHO细胞):(1)2000 IU;(2)3000 IU;(3)4000 IU;(4)10000 IU。

中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5