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重组人白介素-2

  • 英文名

    Recombinant Human Interleukin-2

  • 适应症

    (1)用于肾细胞癌、黑色素瘤,用于控制癌性胸腹水及其他晚期肿瘤。

      

      (2)用于先天或后天免疫缺陷症,如艾滋病等。

      

      (3)对某些病毒性疾病、细菌性疾病、胞内寄生菌感染性疾病,如乙型肝炎、麻风病、肺结核、白色念珠菌感染等有一定作用。

  • 用法与用量

    (1)皮下注射  按体表面积一次20万~40万IU/m²用灭菌注射用水2ml溶解,一日1次,每周连用4天,4周为一疗程。

      

      (2)肌内注射  慢性乙型肝炎,一次20万IU,隔日1次。

      

      (3)静脉滴注 按体表面积一次20万~40万IU/m²,加入氯化钠注射液500ml,一日1次,每周连用4天,4周为一疗程。

      

      (4)腔内灌注  先抽去腔内积液,再将本品按体表面积一次40万~50万IU/m²,加入氯化钠注射液20 ml溶解后注入,一周1~2次,3~4周为一疗程。

      

      (5)瘤内或瘤周注射  按体表面积一次10万~30万IU/m²加入氯化钠注射液3~5ml使溶解,分多点注射到瘤内或瘤体周围,一周2次,连用2周为一疗程。

  • 药理学

    (1)药效学  白介素-2是由133个氨基酸组成的多肽,分子量15420,可作用于白介素-2受体而发挥作用。本品能促进T细胞的增殖与分化;诱导及增强自然杀伤细胞(NK)的活力;可诱导及增强淋巴因子活化的杀伤细胞;诱导及增强杀伤性T细胞、单核细胞、巨噬细胞的活力;增强B淋巴细胞的增殖及抗体分泌;诱导产生干扰素,通过以上机制提高患者细胞免疫功能和抗感染能力。

      

      (2)药动学  白介素-2在体内主要分布于肾脏、肝脏、脾脏和肺部。肾脏是主要的代谢器官,肾组织细胞的组织蛋白酶D分解白介素-2。血清中分布半衰期约为13分钟,消除相半衰期约为85分钟。

  • 不良反应

    常见有寒战、发热、乏力、食欲缺乏、恶心、呕吐、腹泻和皮疹。大剂量可致低血压、肺水肿、肾功能损伤、骨髓抑制、嗜睡、谵妄等严重不良反应。本品的不良反应与剂量、输注速度和疗程长短有关,减量可减少不良反应。

  • 禁忌

    对本品过敏者禁用。

  • 注意事项

    (1)妊娠期妇女、哺乳期妇女、小儿、有严重心脑肾等合并症的老年人需慎用。

      

      (2)药物过量可引起毛细血管渗漏综合征,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能损害等,应立即停用,对症处理。

  • 制剂与规格

    注射用重组人白介素-2:(1)50万IU;(2)100万IU;(3)200万IU;(4)1800万IU。

      

      重组人白介素-2注射液:(1)50万IU;(2)100万IU;(3)200万IU;(4)1800万IU。

  • 内容来源

    中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5

重组人白介素-2
重组人白介素-2