Benjiasuan

Benzoic Acid

C₇H₆O₂  122.12

　　本品含C₇H₆O₂不得少于99.0%。

本品为白色有丝光的鳞片或针状结晶或结晶性粉末；质轻；无臭或微臭；在热空气中微有挥发性；水溶液显酸性反应。

　　本品在乙醇、三氯甲烷或乙醚中易溶，在沸水中溶解，在水中微溶。

　　熔点　本品的熔点（通则0612）为121～124.5℃。

局部用药，本品与水杨酸合用治疗成人皮肤真菌病，浅部真菌感染如体癣、手癣及足癣等，但因目前有更多的高效抗真菌药(如咪唑类),本品可作为二线治疗药。也用于食品和药物制剂的防腐剂，一般浓度为0.2%,或用0.5%的苯甲酸钠替代，溶解度更好。

(1)本品常以6%～12%浓度与水杨酸配制成酊剂和软膏治疗皮肤浅部真菌感染，外涂皮损，一日1～2次，治疗周期可根据感染情况为数周或数月。

　　(2)作为药物制剂和食物防腐药，有效浓度为0.05%～0.3%。

(1)药效学  本品为消毒防腐药，局部使用，具有抗真菌和抗细菌作用，其抗真菌和抗细菌的机理与未解离的酸有关；在酸性环境中，0.1%浓度即有抑菌作用。通常pH低时效果较好，如pH3.5时，0.125%的浓度在1小时内可杀灭葡萄球菌；在碱性环境下作用减弱。将0.05%～0.1%浓度加入药品制剂和食品作防腐药，可阻抑细菌和真菌生长。

　　(2)药动学  口服迅速从消化道吸收，与甘氨酸在肝内结合形成马尿酸，后者在12小时内迅速从尿中排出，在最初4小时内即达用量97%。如口服剂量大，部分可以耦合为苯甲酰基葡糖醛酸从尿中排泄。

口服可发生哮喘、皮疹、唇和舌水肿、鼻炎、荨麻疹，及血管性水肿等过敏反应(发生率3%～7%)。外涂可发生接触性皮炎，还能刺激眼睛和黏膜。较大剂量口服可引起水杨酸盐类样反应。

外用本品局部可能有轻度刺激。勿用于眼周围及黏膜部位。油膏剂不宜贮存于温度过高处。

本品与铁盐和重金属盐配伍禁忌。

水杨酸苯甲酸松油搽剂：每1ml含水杨酸44ml,苯甲酸60mg,松馏油0.3ml。

（1）取本品约0.2g，加0.4%氢氧化钠溶液15ml，振摇，滤过，滤液中加三氯化铁试液2滴，即生成赭色沉淀。

　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集233图）一致。

乙醇溶液的澄清度与颜色　取本品5.0g，加乙醇溶解并稀释至100ml，溶液应澄清无色。

　　卤化物和卤素　照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。本实验所用的玻璃仪器使用前必须用500g/L硝酸溶液浸泡过夜，用水清洗后装满水，以保证无氯元素。

　　溶液A　取本品6.7g置100ml量瓶中，加1mol/L氢氧化钠溶液40ml与乙醇50ml使溶解，用水稀释至刻度，摇匀。取上述溶液10ml，加2mol/L氢氧化钠溶液7.5ml与镍铝合金0.125g，置水浴上加热10分钟，放冷，滤过，滤液置25ml量瓶中，滤渣用乙醇洗涤3次，每次2ml，洗液并入滤液中，用水稀释至刻度。

　　溶液B　空白溶液，制备方法同溶液A。

　　标准氯化物溶液　精密量取0.132%（W/V）氯化钠溶液1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度。临用新制。

　　硫酸铁铵溶液　取硫酸铁铵30g，加硝酸40ml，振摇，用水稀释至100ml，滤过，取续滤液。避光保存。

　　硫氰酸汞溶液　取硫氰酸汞0.3g，加无水乙醇溶解使成l00ml。配制后在7日内使用。

　　测定法　取溶液A、溶液B、标准氯化物溶液与水各10ml，分别置25ml量瓶中，各加硫酸铁铵溶液5ml，摇匀，滴加硝酸2ml（边加边振摇），再各加硫氰酸汞溶液5ml，振摇，用水稀释至刻度，在20℃水浴中放置15分钟。在460nm的波长处分别测定溶液A（以溶液B为空白）与标准氯化物溶液（以水为空白）的吸光度。

　　限度　溶液A的吸光度不得大于标准氯化物溶液的吸光度（0.03%）。

　　易氧化物　取水100ml，加硫酸1.5ml，煮沸后，滴加高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）适量，至显出的粉红色持续30秒钟不消失，趁热加本品1.0g，溶解后，加高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）0.25ml，应显粉红色，并在15秒钟内不消失。

　　易碳化物　取本品0.50g，加硫酸［含H2SO4　94.5%～95.5%（g/g）］5ml振摇，放置5分钟，与黄色2号标准比色液比较，不得更深。

　　炽灼残渣　不得过0.1%（通则0841）。

　　重金属　取本品1.0g，加乙醇22ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量，使成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。

取本品约0.25g，精密称定，加中性稀乙醇（对酚酞指示液显中性）25ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于12.21mg的C₇H₆O₂。

消毒防腐药。

密封保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5