Pengsuan

Boric Acid

H₃BO₃  61.83

　　本品含H₃BO₃不得少于99.5%。

本品为无色微带珍珠光泽的结晶或白色疏松的粉末，有滑腻感；无臭；水溶液显弱酸性反应。

　　本品在沸水、沸乙醇或甘油中易溶，在水或乙醇中溶解。

用作皮肤和黏膜损害的清洁药，包括急性湿疹和急性皮炎伴大量渗液、口腔炎和咽喉炎、外耳道真菌病、脓疱疮、小腿慢性溃疡、褥疮。FDA批准用于外耳道炎。可用于治疗对一线药物耐药的慢性真菌性阴道炎。

(1)3%～4%溶液用于皮肤、鼻腔、阴道、膀胱以及角膜伤口的冲洗清洁，口腔炎和咽喉炎时含漱，急性湿疹和急性皮炎伴大量渗液时湿敷。

　　(2)以3%硼酸乙醇溶液或硼酸甘油作滴耳药，一次1～2滴，一日3次，治疗外耳真菌病。

　　(3)以5%～10%软膏治疗脓疱疮、小腿慢性溃疡和褥疮，一日外涂1～2次。

(1)药效学  本品为弱防腐药，对细菌和真菌有弱的抑制作用，刺激性小，常用作皮肤、鼻腔、口腔、膀胱、阴道冲洗以及治疗细菌和真菌感染。

　　(2)药动学  本品口服可经胃肠道吸收，局部使用不易穿透完整皮肤，但可从破损皮肤、伤口和黏膜等处吸收。阴道途径给药，本品生物利用度为0.06;主要分布在脑、肝和肾；约有50%吸收量在12小时内从尿中排出，其余于3～7天内排泄；血浆置换和腹透可加速消除，半衰期10.5～21小时。

外用一般毒性不大。用于大面积损害，吸收后可发生急性中毒，早期症状为呕吐、腹痛和腹泻、皮疹、中枢神经系统先兴奋后抑制，可有脑膜刺激症状和肾损伤，严重者发生循环衰竭或(和)休克，于3～5天内死亡。致死量成人约为15～20g,小儿为3～6g。由于本品排泄缓慢，反复应用可产生蓄积，导致慢性中毒，表现为食欲缺乏、乏力、精神错乱、皮炎、秃发、贫血和月经紊乱。

大面积皮肤损害禁用本品。婴儿禁用。

避免用于3岁以下的儿童，避免长期应用(包括成人),避免用于大面积体表。含超过5%的硼酸的化妆品不得用于婴儿和破损皮肤。注意切勿将硼酸粉撒布在小儿破损的皮肤上。市售的硼酸软膏不得用于眼睛。

本品与聚乙烯醇和鞣酸呈配伍禁忌。勿与碘苷合用于眼睛，会导致沉积形成，刺激眼睛。

硼酸甘油：含硼酸31%(g/g)。

　　硼酸溶液：250ml:7.5g。

　　硼酸软膏：5%。

　　硼酸洗液：3%。

　　硼酸滴耳液：3%硼酸乙醇溶液。

　　硼酸氧化锌软膏：每1g含硼酸50mg,氧化锌50 mg。

　　硼酸氧化锌冰片软膏：每支含硼酸0.2g、氧化锌1.8g、冰片50 mg。

　　硼酸氧化锌软膏：每1g含硼酸50mg,氧化锌50 mg。

　　硼酸冰片滴耳液：硼酸9%,冰片0.4%。

本品的水溶液显硼酸盐的鉴别反应（通则0301）。

酸度  取本品1.0g，加水30ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为3.5～4.8。

　　溶液澄清度与颜色  取本品1.0g，加水30ml使溶解，依法检查（通则0901第一法与通则0902第一法），溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液比较，不得更浓。

　　乙醇溶液的澄清度  取本品1.0g，加乙醇10ml，煮沸溶解后，溶液应澄清；如显浑浊，与2号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓。

　　氯化物  取本品0.50g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。

　　硫酸盐  取本品0.50g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.04%）。

　　磷酸盐  取本品0.50g，加水15ml溶解后，加2，4-二硝基苯酚的饱和溶液2滴，滴加硫酸溶液（12→100）至黄色消失，用水稀释至20ml，再加硫酸溶液（12→100）4ml、5%钼酸铵溶液lml与磷试液1.0ml，摇匀，于60℃水浴中保温10分钟，如显色，与标准磷酸盐溶液（精密称取磷酸二氢钾0.1430g，置1000ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，即得。每1ml溶液相当于10μg的PO4）5.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.01%）。

　　钙盐  取本品0.50g，加水10ml溶解后，加氨试液使成碱性，再加草酸铵试液0.5ml与乙醇5ml，加水至20ml，摇匀，如显浑浊，与标准钙溶液（同硼砂项下）5.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。

　　镁盐  取本品0.50g，加水8ml溶解后，用8%氢氧化钠溶液中和至中性，加水至10ml，再加8%氢氧化钠溶液5ml与0.05%太坦黄溶液0.2ml，摇匀；如显色，与标准镁溶液（取预先经800℃灼烧至恒重的氧化镁16.58mg，加盐酸2.5ml与水适量使溶解成1000ml，摇匀）5.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.01%）。

　　铁盐  取本品1.0g，加水25ml溶解后，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。

　　铵盐  取本品2.0g，依法检查（通则0808），与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。

　　重金属  取本品1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。

　　砷盐  取本品0.40g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0005%）。

取本品约0.5g，精密称定，加甘露醇5g与新沸过的冷水25ml，微温使溶解，迅即放冷，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）滴定至显粉红色。每1ml氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）相当于30.92mg的H₃BO₃。

消毒防腐药。

密封保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5