Pengsuan Rongye

Boric Acid Solution

本品含硼酸（H₃BO₃）应为标示量的95.0%～105.0%。

本品为无色的澄清液体。

用作皮肤和黏膜损害的清洁药，包括急性湿疹和急性皮炎伴大量渗液、口腔炎和咽喉炎、外耳道真菌病、脓疱疮、小腿慢性溃疡、褥疮。FDA批准用于外耳道炎。可用于治疗对一线药物耐药的慢性真菌性阴道炎。

3%～4%溶液用于皮肤、鼻腔、阴道、膀胱以及角膜伤口的冲洗清洁，口腔炎和咽喉炎时含漱，急性湿疹和急性皮炎伴大量渗液时湿敷。

(1)药效学  本品为弱防腐药，对细菌和真菌有弱的抑制作用，刺激性小，常用作皮肤、鼻腔、口腔、膀胱、阴道冲洗以及治疗细菌和真菌感染。

　　(2)药动学  本品口服可经胃肠道吸收，局部使用不易穿透完整皮肤，但可从破损皮肤、伤口和黏膜等处吸收。阴道途径给药，本品生物利用度为0.06;主要分布在脑、肝和肾；约有50%吸收量在12小时内从尿中排出，其余于3～7天内排泄；血浆置换和腹透可加速消除，半衰期10.5～21小时。

外用一般毒性不大。用于大面积损害，吸收后可发生急性中毒，早期症状为呕吐、腹痛和腹泻、皮疹、中枢神经系统先兴奋后抑制，可有脑膜刺激症状和肾损伤，严重者发生循环衰竭或(和)休克，于3～5天内死亡。致死量成人约为15～20g,小儿为3～6g。由于本品排泄缓慢，反复应用可产生蓄积，导致慢性中毒，表现为食欲缺乏、乏力、精神错乱、皮炎、秃发、贫血和月经紊乱。

大面积皮肤损害禁用本品。婴儿禁用。

避免用于3岁以下的儿童，避免长期应用(包括成人),避免用于大面积体表。含超过5%的硼酸的化妆品不得用于婴儿和破损皮肤。注意切勿将硼酸粉撒布在小儿破损的皮肤上。市售的硼酸软膏不得用于眼睛。

本品与聚乙烯醇和鞣酸呈配伍禁忌。勿与碘苷合用于眼睛，会导致沉积形成，刺激眼睛。

硼酸溶液：250ml:7.5g。

本品显硼酸盐的鉴别反应（通则0301）。

pH值  应为4.0～5.0（通则0631）。

　　其他  应符合涂剂项下有关的各项规定（通则0118）。

精密量取本品25ml，加中性甘油（对酚酞指示液显中性）25ml与酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）滴定至显粉红色。每1ml的氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）相当于30.92mg的H₃BO₃。

消毒防腐药。

密封保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5