Fufang Pengsha Hanshuye

Compound Borax Gargle

本品含苯酚(C₆H₆O)应为0.25%～0.31%(g/ml)。

硼砂 15g

　　碳酸氢钠 15g

　　液化苯酚[含苯酚不少于88%（g/g），比重为1.065] 3ml

　　甘油 3ml

　　乙二胺四醋酸二钠 0.01g

　　水 适量

　　制成 1000ml

本品为无色至淡红色带有酚臭的澄清液体。

用于口疮、口腔黏膜炎症、扁桃体炎、咽喉炎、结膜炎。

含漱，一次10 ml,一日4次。如是五倍浓的溶液，需稀释后用。

作用与硼酸相似，为一弱防腐药，有弱的抑菌作用。毒性极低。

外用一般毒性不大。用于大面积损害，吸收后可发生急性中毒，早期症状为呕吐、腹痛和腹泻、皮疹、中枢神经系统先兴奋后抑制，可有脑膜刺激症状和肾损伤，严重者发生循环衰竭或(和)休克，于3～5天内死亡。致死量成人约为15～20g,小儿为3～6g。由于本品排泄缓慢，反复应用可产生蓄积，导致慢性中毒，表现为食欲缺乏、乏力、精神错乱、皮炎、秃发、贫血和月经紊乱。

大面积皮肤损害禁用本品。婴儿禁用。

避免用于3岁以下的儿童，避免长期应用(包括成人),避免用于大面积体表。含超过5%的硼酸的化妆品不得用于婴儿和破损皮肤。注意切勿将硼酸粉撒布在小儿破损的皮肤上。市售的硼酸软膏不得用于眼睛。

本品与生物碱的盐、氯化汞、硫酸锌和其他金属盐配伍禁忌。

复方硼砂含漱液：每100ml含硼砂、碳酸氢钠各1.5g,液化酚和甘油各0.3ml。

（1）取本品约3ml，加盐酸数滴，立即发生泡沸。

　　（2）本品显硼酸盐的鉴别反应（通则0301）。

pH值　应为8.0～10.0（通则0631）。

　　微生物限度　取本品，照非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法（通则1105）和控制菌检查法（通则1106）检查。1ml供试品中需氧菌总数不得过102cfu，霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，不得检出大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌。

　　其他　应符合洗剂项下有关的各项规定（通则0127）。

精密量取本品10ml，置碘瓶中，加水25ml，精密加入溴滴定液（0.05mol/L）30ml，再加盐酸5ml，立即密塞，振摇30分钟，静置15分钟后，迅速加碘化钾溶液（1→5）5ml（注意避免溴气逸出），立即密塞，充分振摇后，启塞，用水少许将瓶颈内附着的液体洗入瓶中，加三氯甲烷1ml，摇匀，加淀粉指示液1ml，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定结果用空白实验校正。每1ml溴滴定液（0.05mol/L）相当于1.569mg的C₆H₆O₆。

消毒防腐药。

密封保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5