Jiazi Rongye

Methylrosanilinium Chloride Solution

本品含甲紫应为0.85%~1.05%（g/ml）。

甲紫  10g

　　乙醇  适量

　　水  适量

　　制成  1000ml

取甲紫，加乙醇适量使溶解，再加水适量使成1000ml，滤过，即得。

本品为紫色液体。

本品0.25%～2%的水溶液可外用，治疗皮肤或黏膜的细菌或真菌性感染，如化脓性感染、白念珠菌性口腔炎。但目前因考虑到动物实验的致癌性，英国已将本品适应证限制在只用于没有破损的皮肤表面，并禁止在食品中使用。

(1)治疗黏膜感染用1%水溶液外涂，一日2～3次。

　　(2)用于烧伤、烫伤用0.1%～1%水溶液外涂。

本品属三苯甲烷类抗菌性染料，对某些革兰阳性菌，特别是葡萄球菌有杀菌作用。还对一些致病性真菌如念珠菌有效。对革兰阴性菌作用较差，对抗酸菌或芽孢没有作用。抗菌活性随pH升高而升高。能与坏死组织结合形成保护膜起收敛作用。

(1)本品外用可产生黏膜刺激或溃疡，包括外生殖器和口腔黏膜的坏死性溃疡。有报道本品1%水溶液外用造成坏死性皮肤反应。

　　(2)长期或反复使用本品治疗口腔念珠菌病，可因摄入本品而导致食管炎、喉炎、喉头阻塞和气管炎，还可引起恶心、呕吐、腹泻和腹痛等症。

　　(3)污染衣物和皮肤。

　　(4)意外的尿道或膀胱用药(1%水溶液),可引起严重出血性膀胱炎。

(1)动物实验表明本品有致癌性，因此限制了本品的使用。

　　(2)在英国本品已不再推荐用于黏膜和开放性伤口，并避免与眼睛及破损的皮肤接触。

(1)本品可能与卟啉症的急性发作有关，因此患有卟啉症的患者应慎用。

　　(2)面部有溃疡损害时应慎用(可造成皮肤纹身)。

　　(3)勿长期使用。

本品的抗菌活性会因不恰当的药物配伍、pH降低或与有机物相结合而降低，如与皂土悬浮液可形成稳定的复合物，从而抑制了本品的抗菌活性。

甲紫溶液：1%。

（1）取本品5ml，加盐酸2滴，滴加鞣酸试液，即生成深蓝色的沉淀。

　　（2）取本品2ml，置水浴上蒸干后，取残渣少许，撒于硫酸1ml的液面上，即溶解成橙黄色或棕红色的溶液，注意加水稀释，即变成棕色，渐转为绿色，最后变成蓝色。

装量  取本品，依法检查（通则0942），应符合规定。

精密量取本品10ml，置105℃恒重的蒸发皿中，置水浴上蒸干，在105℃干燥至恒重，计算，即得。

消毒防腐药。

遮光，密封保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5