Liudailiusuanna Zhusheye

Sodium Thiosulfate Injection

本品为硫代硫酸钠的灭菌水溶液。含硫代硫酸钠（Na₂S₂O₃•5H₂O）应为标示量的95.0%～105.0%。

　　本品中可加适量的稳定剂。

本品为无色的澄明液体。

(1)与高铁血红蛋白形成剂联合应用治疗氰化物中毒。

　　(2)治疗降压药物硝普钠过量中毒。

　　(3)治疗可溶性钡盐(如硝酸钡)中毒。

　　(4)治疗砷、汞、铋、铅等金属中毒，但首选二巯基类药物及依地酸类药物。

　　(5)治疗皮肤瘙痒症、慢性荨麻疹、药疹等。

静脉注射  成人  (1)氰化物中毒：注射高铁血红蛋白形成剂后，立即缓慢静脉注射25%溶液40～60ml,每分钟5ml以下。必要时，1小时后再与高铁血红蛋白形成剂联合重复使用半量或全量。

　　(2)硝普钠过量中毒：单独使用25%溶液20～40 ml爱慢静脉注射。

　　(3)可溶性钡盐中毒：缓慢静脉注射25%溶液20～40 ml。

　　(4)治疗砷、汞、铋、铅等金属中毒：静脉注射，一次0.5～1.0g,

　　(5)治疗过敏性疾病：0.5～1.0g,静脉注射，每日1次，10～14日为一疗程。

(1)药效学  硫代硫酸钠具有活泼的硫原子，可作为供硫剂在硫氰酸生成酶的催化下，与体内游离CN^-,或氰化高铁血红蛋白中的CN^-结合，形成硫氰酸盐排出体外。由于本品透过细胞膜较慢，发挥解毒作用较晚，单独应用疗效不高。在静脉注射亚硝酸钠等高铁血红蛋白形成剂后给药，可相互加强作用，疗效明显提高。氰化物中毒时，氰离子与细胞色素氧化酶结合，细胞失去氧化还原功能而引起内窒息。先注射作用迅速的高铁血红蛋白形成剂后，体内形成一定量的高铁血红蛋白，与氧化型细胞色素氧化酶竞争与氰离子结合生成氰化高铁血红蛋白，细胞色素氧化酶得以恢复活性。但氰化高铁血红蛋白的氰离子在短时间内可逐渐解离出来，重新出现中毒症状。注射硫代硫酸钠作为供硫剂，在酶的参与下，硫原子与氰基生成低毒的硫氰酸盐，由尿排出体外。在可溶性钡盐中毒时，硫代硫酸钠与钡离子结合为不溶性的硫酸钡而起解毒作用。但钡中毒时首选硫酸钠。本品在体内尚能与砷、汞、铋、铅等金属结合，形成无毒的硫化物排出体外，但疗效不如二巯基化合物及依地酸钙钠类络合剂。动物实验中硫代硫酸钠可作为芥子气的解毒药，但必须在染毒后30分钟内静脉注射，且剂量较大(推算到人相当于每人100g以上),因此无临床实用价值。此外，本品还有抗过敏作用，临床曾用于皮肤瘙痒症、慢性荨麻疹、药疹等。

　　(2)药动学  本品不易由消化道吸收。静脉注射后迅速分布到全身各组织的细胞外液，血中半衰期约15～20分钟，大部以原形由尿排出。

偶见头晕、乏力、恶心、呕吐等，尤其是注射速度过快时，还可引起血压下降。

(1)静脉注射量大时，应注意不良反应，注射速度不宜过快，以免引起血压下降。

　　(2)不能与亚硝酸钠混合同时静脉注射，因两者的解毒机制不同，应先后作静脉注射。

　　(3)不能与其他药物混合注射，否则发生沉淀或降低疗效。

硫代硫酸钠注射液：(1)10ml:0.5g;(2)20ml:1g;(3)20 ml:10g。

取本品，照硫代硫酸钠项下的鉴别试验，显相同的反应。

pH值  应为8.5～10.0（通则0631）。

　　细菌内毒素   取本品，依法检查（通则1143），每1mg硫代硫酸钠中含内毒素的量应小于0.015EU。

　　其他   应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

精密量取本品适量（约相当于硫代硫酸钠0.5g），加水20ml与丙酮2ml，放置5分钟后，再加稀醋酸2ml与淀粉指示液2ml用碘滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显持续的蓝色。每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相当于24.82mg的Na₂S₂O₃•5H₂O。

解毒药。

密闭保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5