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Pentagastrin Injection

本品为五肽胃泌素的灭菌水溶液。含五肽胃泌素（C₃₇H₄₉N₇O₉S）应为标示量的90.0%～110.0%。

本品为无色澄明液体。

取本品，照五肽胃泌素项下的鉴别（1）试验，显相同的结果。

pH值  应为7.0～8.0（通则0631）。

　　有关物质   照薄层色谱法（通则0502）试验。

　　供试品溶液   取本品，即得。

　　对照溶液    精密量取供试品溶液适量，用水稀释制成每1ml中约含40μg的溶液。

　　色谱条件    釆用硅胶G薄层板，以乙醚-冰醋酸-水（10:2：1）为展开剂。

　　测定法   吸取供试品溶液20μl（分四次点样）和对照溶液5μl，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，在100℃干燥2分钟，喷以对二甲氨基苯甲醛溶液［取对二甲氨基苯甲醛1g，加甲醇-盐酸（3：1）混合溶液使溶解］，在100℃加热至显色。

　　限度   供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深（5.0%）。

　　热原  取本品，依法检查（通则1142），剂量按家兔体重每1kg注射2ml，应符合规定。

　　其他  应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。

　　供试品溶液精密量取本品适量（约相当于五肽胃泌素0.75mg），用0.01mol/L氨溶液定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液。

　　测定法见五肽胃泌素含量测定项下。

2ml：400μg

诊断用药。

遮光，密闭，在冷处保存。

中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8