Renbenchunmi Mo

Nonoxinol Pellicles

本品含壬苯醇醚（C₃₃H₆₀O₁₀）应为标示量的90.0%～115.0%。

本品为类白色至微黄色半透明药膜，遇水易溶。

本品为杀精子药，用于阴道避孕。

壬苯醇醚膜可男用也可女用，一般以女用为好，房事前取药膜一张，内含50 mg壬苯醇醚，对折二次或揉成松软小团，以食指推入阴道深部，10分钟后行房事。如男用则将药膜贴于阴茎头，推入阴道深处，房事开始时间与女用同。

本品为非离子型表面活性剂，对精子细胞膜有破坏作用，改变精子细胞渗透性，从而杀死精子或使精子失去活力，达到避孕效果。

(1)个别使用者发生过敏反应，女性外阴和阴道、男性阴茎发生较重的刺激症状，局部充血、水肿。

　　(2)少数使用者局部有轻度刺激症状，阴道分泌物增多。

(1)应将药物放置在阴道深部。

　　(2)各种制剂有不同的溶解时间，故必须在药物溶解后才开始性交。

　　(3)如为栓剂或片剂，放置阴道内后不宜起立或走动，以免药物流出。

壬苯醇醚膜：(1)50 mg;(2)75mg;(3)100 mg。

（1）取本品适量（约相当于壬苯醇醚50mg），加水5ml、盐酸5滴与氯化钠0.1g，振摇使溶解，加亚铁氰化钾试液2ml，即发生白色沉淀。

　　（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

酸度  取本品适量（约相当于壬苯醇醚50mg），加水10ml使溶解，依法测定（通则0631），pH值应为5.0～7.0。

　　溶化时限   任取药膜10张，每次取一张对折三次（即叠成原面积的1/8），用一夹口宽约为3.5cm的夹子，夹住药膜的散开处，连夹子一起浸入37℃的水浴中，用秒表计时，药膜从浸入水中到溶解而断离夹子的时间，应不超过3分钟。

　　其他   应符合膜剂项下有关的各项规定（通则0125）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　供试品溶液   取本品20张，精密称定，剪碎，精密称取适量（约相当于壬苯醇醚0.1g），置100ml量瓶中，加水适量使壬苯醇醚溶解，并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液。

　　对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法   见壬苯醇醚含量测定项下。

表面活性剂，杀精子药。

密闭，在阴凉干燥处保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5