JuyuansuanPentuoweilinPian

PentoxyverineCitrateTablets

本品含枸橼酸喷托维林（C₂₀H₃₁NO₃•C₆H₈O₇）应为标示量的90.0%～110.0%。

本品为糖衣片，除去包衣后显白色。

各种原因所引起的干咳。

口服成人一次25mg，一日3～4次。

　　【儿科用法与用量】口服一次0.5～1mg/kg，-日2～3次。【儿科注意事项】（1）一般用于5岁以上。（2）青光眼、心力衰竭患者禁用。

本品为非成瘾性镇咳药，镇咳作用强度只有可待因的1/3。具有中枢和外周性镇咳作用，除对延髓的呼吸中枢有直接抑制作用外，还有微弱的阿托品样作用。吸收后可轻度抑制支气管内感应器，减弱咳嗽反射，并可使痉挛的支气管平滑肌松弛，减低呼吸道阻力。

偶有便秘，或有轻度头痛、头晕、口干、恶心和腹泻。

枸橼酸喷托维林片∶25mg

（1）取本品，除去包衣后，研细，称取适量（约相当于枸橼酸喷托维林0.10g），加水50ml使枸橼酸喷托维林溶解，滤过；滤液照枸橼酸喷托维林项下的鉴别（1）、（2）试验，显相同的反应。

　　（2）本品的细粉显枸橼酸盐的鉴别反应（通则0301）。

有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　供试品溶液 取本品细粉适量（约相当于枸橼酸喷托维林50mg），置50ml量瓶中，加流动相适量，超声使枸橼酸喷托维林溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液。

　　对照溶液 精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

　　色谱条件、系统适用性要求与测定法 见枸橼酸喷托维林有关物质项下。

　　限度 供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（1.0%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍（2.5%）。

　　其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　供试品溶液 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于枸橼酸喷托维林25mg），置100ml量瓶中，加流动相适量，超声使枸橼酸喷托维林溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液。

　　对照品溶液 取枸橼酸喷托维林对照品12.5mg，精密称定，置50ml量瓶中，加流动相适量，超声使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀。

　　色谱条件 见有关物质项下。

　　系统适用性要求 理论板数按喷托维林峰计算不低于2000，喷托维林峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。

　　测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

镇咳药。

密封，在干燥处保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5