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水杨酸二乙胺乳膏
Shuiyangsuan Eryi‘an Rugao
Diethylamine Salicylate Cream
本品含水杨酸二乙胺(C11H17NO3)应为标示量的90.0%~110.0%。
本品为白色至微黄色乳膏。
(1)取本品适量(约相当于水杨酸二乙胺0.2g),加水10ml,充分搅拌使水杨酸二乙胺溶解,滤过,滤液照水杨酸二乙胺项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
(2)取含量测定项下的溶液,照水杨酸二乙胺项下的鉴别(3)项试验,显相同的结果。
酸碱度 取本品3.0g,加水10ml,搅拌均匀,依法测定(通则0631),pH值应为6.5~7.5。
其他 应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。
照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。
供试品溶液 取本品适量(约相当于水杨酸二乙胺20mg),精密称定,置烧杯中,加乙醇约20ml,搅拌使水杨酸二乙胺溶解,置100ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置另一100ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀。
测定法 取供试品溶液,在297nm的波长处测定吸光度,按C11H17NO3的吸收系数()为186计算。
(1)20g∶2g (2)20g∶4g (3)30g∶3g(4)30g∶6g
解热镇痛、非甾体抗炎药。
遮光,密封保存。
中华人民共和国药典:2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8