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那可丁

  • 拼音

    Nakeding

  • 英文名

    Noscapine

  • 基本信息

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    本品为[S-(R*,S*)]-6,7-二甲氧基-3-(5,6,7,8-四氢-6-甲基-4-甲氧基-1,3-二氧杂环戊烯[4,5-g]-5-异喹啉基)-1(3H)-异苯并呋喃酮。按干燥品计算,含C22H23NO7不得少于99.0%。

  • 性状

    本品为白色结晶性粉末或有光泽的棱柱状结晶;无臭。

      

      本品在乙醇或乙醚中微溶,在水中几乎不溶。

      

      熔点   本品的熔点(通则0612)为174~177℃。

      

      比旋度   取本品,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+42°至+48°。

  • 鉴别

    (1)取本品约1mg,加硫酸1滴溶解后,成黄绿色溶液,温热呈红色,最后变为紫色。

      

      (2)取本品约1mg,加钥硫酸试液1滴,显深绿色,温热后渐变为紫红色。

      

      (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集609图)一致。

  • 检查

    丙酮溶液的澄清度与颜色   取本品0.20g,加丙酮10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。

      

      有关物质   照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      

      供试品溶液   取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液。

      

      对照溶液   精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。

      

      色谱条件   用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1mol/L磷酸二氢钠溶液(85:15)为流动相;检测波长为290nm;进样体积20μl 。

      

      系统适用性要求   理论板数按那可丁峰计算不低于2000。

      

      测定法   精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。

      

      限度   供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。

      

      干燥失重   取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)。

      

      炽灼残渣   不得过0.1%(通则0841)。

  • 含量测定

    取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显纯蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于41.34mg的C22H23NO7

  • 类别

    镇咳药。

  • 贮藏

    遮光,密封保存。

  • 制剂

    那可丁片

  • 内容来源

    中华人民共和国药典:2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

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