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尿素乳膏

  • 拼音

    Niaosu Rugao

  • 英文名

    Urea Cream

  • 基本信息

    本品含尿素(CH4N2O)应为标示量的90.0%~110.0%。

  • 性状

    本品为白色乳膏。

  • 鉴别

    取本品适量(约相当于尿素0.5g),置分液漏斗中,加三氯甲烷50mL振摇使分散,加氯化钠4g与水100ml,振摇提取,俟分层,收集上层水溶液于200ml烧杯中,蒸去水分,残渣备用。

      

      (1)取上述残渣少许,置试管中,缓缓加热(注意勿炭化),即发生氨臭,能使湿润的红色石蕊试纸变蓝;继续加热数分钟,冷却,加水10ml溶解后,加氢氧化钠试液1ml,混匀,加硫酸铜试液1滴,摇匀,溶液即呈蓝紫色。

      

      (2)取上述残渣适量,加水适量制成饱和溶液,取上清液1ml,加硝酸1ml,振摇,即产生白色结晶性沉淀。

  • 检查

    应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。

  • 含量测定

    照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定(约相当于尿素50mg),置50ml烧杯中,加乙醇20ml,置水浴中加热使尿素溶解,置冰浴中冷却30分钟,滤过,滤液置100ml量瓶中,用乙醇洗涤容器及滤器,洗液并入量瓶中,放至室温,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。

      

      对照品溶液   取尿素对照品适量,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。

      

      测定法   精密量取供试品溶液与对照品溶液各3ml,分别置25ml量瓶中,各精密加对二甲氨基苯甲醛溶液(取对二甲氨基苯甲醛2g,加乙醇96ml与盐酸4ml使溶解,即得)10ml,用乙醇稀释至刻度,摇匀,暗处放置15分钟,必要时滤过,立即在420nm的波长处测定吸光度,计算。

  • 规格

    (1)10g∶0.2g  (2)10g∶1g  (3)10g∶2g

  • 类别

    角质软化药。

  • 贮藏

    密封,在阴凉处保存。

  • 内容来源

    中华人民共和国药典:2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

尿素乳膏
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