Zhusheyong Shui

Water for Injection

本品为纯化水经蒸馏所得的水。

本品为无色的澄明液体；无臭。

pH值    取本品100ml，加饱和氯化钾溶液0.3ml，依法测定（通则0631），pH值应为5.0～7.0。

　　氨    取本品50ml，照纯化水项下的方法检查，其中对照用氯化铵溶液改为1.0ml，应符合规定（0.00002%）。

　　硝酸盐与亚硝酸盐、电导率、总有机碳、不挥发物与重金属    照纯化水项下的方法检查，应符合规定。

　　细菌内毒素    取本品，依法检查（通则1143），每1ml中含内毒素的量应小于0.25EU。

　　微生物限度    取本品不少于100ml，经薄膜过滤法处理，采用R2A琼脂培养基，30～35℃培养不少于5天，依法检查（通则1105），100ml供试品中需氧菌总数不得过10cfu。

　　R2A琼脂培养基处方、制备及适用性检查试验    照纯化水项下的方法检查，应符合规定。

溶剂。

密闭保存。

中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8