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灭菌注射用水

  • 拼音

    Miejun Zhusheyong Shui

  • 英文名

    Sterile Water for Injection

  • 基本信息

    本品为注射用水照注射剂生产工艺制备所得。

  • 性状

    本品为无色的澄明液体;无臭。

  • 检查

    pH值    取本品100ml,加饱和氯化钾溶液0.3ml,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。

      

      氯化物、硫酸盐与钙盐    取本品,分置三支试管中,每管各50ml,第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml,第二管中加氯化钡试液5ml,第三管中加草酸铵试液2ml,均不得发生浑浊。

      

      二氧化碳    取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氢氧化钙试液25ml,密塞振摇,放置,1小时内不得发生浑浊。

      

      易氧化物    取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分钟,粉红色不得完全消失。

      

      硝酸盐与亚硝酸盐、氨、电导率、不挥发物、重金属与细菌内毒素    照注射用水项下的方法检查,应符合规定。

      

      其他    应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。

  • 规格

    (1)1ml (2)2ml (3)3ml (4)5ml (5)10ml (6)20ml (7)50ml (8)500ml (9)1000ml (10)3000ml(冲洗用)

  • 类别

    溶剂、冲洗剂。

  • 贮藏

    密闭保存。

  • 内容来源

    中华人民共和国药典:2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

灭菌注射用水
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